帕博西尼(palbociclib)适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：　　1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；　　2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者；　　一项Ⅲ期临床试验（PALOMA-3）结果证实，帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好，PFS绝对延长约5个月，同时生活质量获得改善，使帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。　　帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群均

　　适用症：　　帕博西尼(palbociclib)适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：　　1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；　　2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者；　　推荐的用法用量：　　125mg,一天一次,口服,连续服用21天,然后停药7天, 此为一个周期,共28天。本品应和食物一起服用。　　推荐的来曲唑剂量是2.5mg,一天一次,连续服用28天。(请参阅来曲唑的说明书)　　剂型：　　共有125mg，100mg，75mg三种剂型，每种剂型均为21粒/瓶；　　剂量调整：　　如发生不

　　2015年2月3日,美国FDA以加速批准途径批准辉瑞公司Ibrance（palbociclib）用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。　　乳腺癌是美国第2大常见癌症，起源于乳腺组织并进行性发展，可转移至周围正常组织。根据美国国家癌症研究所（NCI）的估计，2014年美国约有232670名女性诊断为乳腺癌，40000名女性因此丧生。　　帕博西林Palbociclib可抑制与癌症细胞增殖相关的细胞周期激酶CDK4和CDK6，与来曲唑联用用于治疗尚未接受过激素疗法的绝经后ER阳性HER2阴性的转移性乳腺癌患者。　　FDA 药物评估与研究中心血液和肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur教

　　ASCO2016晚期乳腺癌治疗最新进展背景：2016年8月19-21日，第三届乳腺癌个体化治疗大会于北京国际会议中心召开，会上，天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任佟仲生教授就“2016ASCO进展-晚期乳腺癌”进行专题解析，核心内容总结如下。　　HR+/HER-2-晚期乳腺癌的靶向治疗　　PALOMA-2研究 该项研究应用CDK4/6抑制剂Palbociclib联合来曲唑对绝经后ER+ HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例，按2：1比例随机分为两组：A组Pabociclib联合来曲唑，B组安慰剂联合来曲唑，主要指标PFS。结果：A组与B组的无进展生存期（PFS）分别是24.8个月，

　　Palbociclib(帕博西林)是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市， palbociclib (帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。　　帕博西林的治疗优势：　　新作用机制：palbociclib是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中

　　通用名称帕博西尼、帕博西林　　商品名IBRANCE　　类别全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　剂型及规格21粒胶囊，75mg;100mg;125mg　　用法用量每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用。　　适应症 乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)　　适应证和用途　　IBRANCE 是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存

　　CFDA正式批准了辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布片(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。　　与当前多数其他类风湿关节炎治疗药物主要作用于细胞外靶点不同的是，枸橼酸托法替尼(枸橼酸托法替布)以细胞内信号转导通路为靶点，作用于细胞因子网络的核心部分。自从枸橼酸托法替尼(枸橼酸托法替布)在辉瑞自己的试验室诞生以来，该药就被寄予了重磅药物的厚望。　　

　　卵子质量是女性是否能够怀孕的最重要因素之一。卵子质量差是由卵巢储备下降引起的，并且是导致不孕症的最常见原因之一，特别是对于35岁以上的女性。　　卵子的质量很重要，因为它决定了胚胎的质量。不良的卵子质量与胚胎中的染色体异常密切相关。染色体异常更多时候会导致流产，通常是在一个女性甚至不知道自己怀孕的早期阶段。　　在IVF中，卵子质量问题可能意味着卵子完全不能受精，或者所产生的胚胎不会着床。无论您是想自己怀孕还是准备开始辅助生殖，您都需要确保自己有高质量的卵子。　　怎样才能提高卵子质量呢？　　1. 远离香

　　自从3月初关于乐伐替尼联合K药治疗7种癌症的1b/II期结果公开之后，陆续有很多朋友前来咨询。很抱歉的说目前还在实验中，美国FDA还没有批准上市。我们和大家一样对乐伐替尼联合PDL1翘首以盼，希望获批的这天早点到来。那目前乐伐替尼可以治疗什么呢？小康总结了下供您参考。　　乐伐替尼已获批美国FDA适应症　　LENVATINIB是一种激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除其正常的细胞功能外，Lenvatinib还抑制其与致病性血管生成，肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶

　　自从3月初关于乐伐替尼联合K药治疗7种癌症的1b/II期结果公开之后，陆续有很多朋友前来咨询。很抱歉的说目前还在实验中，美国FDA还没有批准上市。我们和大家一样对乐伐替尼联合PDL1翘首以盼，希望获批的这天早点到来。那目前乐伐替尼可以治疗什么呢？小康总结了下供您参考。　　乐伐替尼已获批美国FDA适应症　　LENVATINIB是一种激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除其正常的细胞功能外，Lenvatinib还抑制其与致病性血管生成，肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶

　　多种炎症性疾病和自身免疫性疾病都可通过使用巴瑞克替尼获益，包括：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮。孟加拉碧康制药巴瑞克替尼仿制药　　托法替尼（tofacitinib）也叫托法替布，是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。适用于治疗有中度至严重活动性类风湿性关节炎对氨甲喋呤以反应不佳或不能耐受的成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。不应与生物制品DMARDs或与强免疫抑制

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。　　2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。　　巴瑞克替尼的主要治疗优势在于：　

　　托法替布(Tofacitinib，Xeljanz)是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。该药由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发，于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。　　2016年2月，美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市，与前者不同的是后者服用更为方便，由1日2片改为1日1片，剂量由5mg改为11mg。碧康制药托法替布仿制药（缓释片）　　截止至目前，托法替布已在全

　　通用名称：托法替尼　　商品名称：Tofacinix　　全部名称：托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib　　托法替尼适应症　　Tofacinix适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。　　使用限制：不建议将Tofacinix与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。　　托法替尼用法用量　　类风湿关节炎　　Tofacinix可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。Tofacinix的推荐剂量为5mg，每天两次

　　2012年11月，托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。　　2013年3月，日本厚生省批准托法替布在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。　　2016年2月，美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市，与前者不同的是后者服用更为方便，由1日2片改为1日1片，剂量由5mg改为11mg。　　截止至目前，托法替布已在全球50多个国家获批使用，并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物，包括欧洲抗风湿病联盟（EULAR）、美国风湿病学会（ACR）以

　　在3项主要研究中，Xeljanz与甲氨蝶呤联合使用可显着改善银屑病关节炎的症状。　　第一项研究将41例患者的Xeljanz与阿达木单抗（一种注射用于银屑病关节炎的药物）和安慰剂进行了比较。第二项研究将Xeljanz与安慰剂进行了比较，共计395例患者。在这两项研究中，患者的疾病对其他治疗没有令人满意的反应。　　在第一项研究中，服用Xeljanz和阿达木单抗3个月的患者症状分别显着改善50％和52％，而安慰剂组为33％;给予Xeljanz或adalimumab的患者在日常活动中的表现也有了较大的改善。同样，在第二项研究中，Xeljanz在改善症状方面比安慰剂

　　Xeljanz(枸橼酸托法替布片)和Xeljanz
XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药已于2017年03月10日获CFDA批准，在国内上市。　　目前托法替尼Xeljanz已在印度获准上市，印度版托法替布不是仿制药，而是辉瑞原研药。但是，印度版托法替布原研药在国内没有上市，在国内直接买卖、代购都是违法的。　　Tofacitinib托法替尼可单独使用或与其他药物一起用于治疗对甲氨蝶呤无反应的人（Otrexup，Rasuvo，Trexall）的类风湿性关节炎（身体攻击其自身关节引起疼痛，肿胀和功能丧失的情况）。它还与甲氨蝶呤或某些类似的

　　Xeljanz(枸橼酸托法替布片)和Xeljanz
XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药已于2017年03月10日获CFDA批准，在国内上市。　　碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　但是，孟加拉版托法替布仿制药在国内并没有上市，在国内直接买卖、代购都是违法的。　　根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药

　　2017年3月，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。碧康制药托法替布仿制药（普通片）　　托法替布现在中国国内的售价为每盒1990元，一盒28片。患者每月费用大约4260元。目前，托法替布在孟加拉上市制药企业孟加拉碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药，每盒零售价折合人民币500元左右，每盒30片。　　根据世界贸易组

　　一、类风湿关节炎(RA)　　枸橼酸托法替布是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物，与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害。　　目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗类风湿性关节炎为主，其需要注射给药，而托法替布作为一种口服型药物具有较大的优势。　　临床研究结果显示，托法替布对于生物制剂治疗无效的类风湿性关节炎患者仍然有满意的临床效果，因此这些研究进一步奠定了其在中重度类风湿性关节炎患者中的治疗地位。　　二、治疗活动性银屑病关节炎(PsA)　　2017年05月，美国