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多吉美(索拉非尼)在治疗肝癌方面的应用【海得康】

  索拉非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。

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  2005年,被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗药物,当时是美国FDA 10年来批准的第一个肾癌药物;

  2007年,FDA获批为晚期肝癌治疗药物,目前全球唯一获批治疗肝癌的分子靶向药,晚期肝癌患者的标准治疗药物;

  2008年,SFDA批准在国内上市销售;

  2013年,还是多吉美,又被FDA批准为治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌用药。

  多项国际多中心III期临床研究证明,索拉非尼能够延缓肝癌的进展,明显延长晚期患者生存期,且安全性较好;同时,不同的地域、不同的基线水平和不同的预后因素的肝癌患者应用索拉非尼治疗都有临床获益,疗效相似。

  目前,索拉非尼已相继获得欧洲EMEA、美国FDA和我国SFDA等批准,用于治疗不能手术切除和远处转移的肝癌,其常规用法为400mg,应用时需注意对肝功能的影响,要求患者肝功能为Child-Pugh A或相对较好的B级;肝功能情况良好、分期较早、及早用药者的获益更大。

  多吉美(索拉非尼)规格

  原研药:德国拜耳  200mg*60粒

  仿制药:印度NatCo 200mg*120粒

  索拉非尼与肝动脉介入治疗(TACE)联合应用,可使患者更多地获益,已有一些临床观察和研究证实,在联合应用观察期达到2年的时候,有73.5%的患者仅接受了1-2次介入TACE治疗,中位至疾病进展时间达到了9.3个月,说明索拉非尼在对疾病进展的控制、延长介入治疗间隔时间以及延长患者生存期方面可以使患者获益。

  另外,在肝癌术后的患者中,如发现术中或术后有淋巴结转移、病例切缘阳性、肝肿瘤破裂临近器官侵润、DSA造影残存阳性病灶、合并脉管癌栓和或合并胆道癌栓、术前肿瘤数目超过3个、术后甲胎蛋白(AFP)未降至正常范围,在这些有高危复发因素的患者中尽早联合多吉美治疗方案也可获益,延长复发转移的时间,抑制肿瘤以及抑制肿瘤新生血管的进一步生长。


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