丙肝抗病毒治疗药物领域又传来更让人惊喜的消息,美国FDA于2016年6月28日批准上市的吉三代(商品名称:伊柯鲁沙Epclusa,药品名称:索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir),是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的最新丙肝治疗药物。该药适用于治疗全部6种基因型丙肝。它的药效也优于吉二代和索非布+达卡他韦,治愈高达99%以上,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周治疗丙肝即可痊愈。此药一出,丙肝新药吉三代覆盖所有基因型,也通杀了所有其它除吉利德之外的丙肝新药,作为丙肝患者来说,无疑又是一个天大的利好!
此外,吉三代也是首款治疗基因2型和基因3型丙肝的单一片剂,无需联合利巴韦林亦可治愈丙肝,是丙肝临床治疗重大进步的标志。吉三代首款仿制药Sofosvel已正式在孟加拉和印度发售,印度吉三代即将上市。
来看看吉三代强大的功效吧!根据美国肝病学会(AASLD)年会报告,临床研究结果显示:吉三代可治疗基因1-6型丙肝,每天口服1片,3个月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!
美国肝病学会(AASLD)在2015年会上公布了吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片)的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床测试结果:
主要测试结论:
吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片),经过12周治疗,再停药12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答(SVR)。
持续病毒学应答率与有或无肝硬化及过去的治疗情况无关。
治疗前NS5A耐药相关变异株(RAV)的存在与持续病毒学应答率无关。
口服药物的耐受性良好,索非布韦/维帕他韦复合片治疗组与安慰剂对照组间无差异。
两组间的严重不良反应,3或4级不良反应,由于不良反应的停药发生率均不常见。
根据美国肝病学会(AASLD)年会报告,临床研究结果显示:吉三代可治疗基因1-6型丙肝,每天口服1片,3个月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!
美国肝病学会(AASLD)在2015年会上公布了吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片)的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床测试结果:
主要测试结论:
吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片),经过12周治疗,再停药12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答(SVR)。
持续病毒学应答率与有或无肝硬化及过去的治疗情况无关。
治疗前NS5A耐药相关变异株(RAV)的存在与持续病毒学应答率无关。
口服药物的耐受性良好,索非布韦/维帕他韦复合片治疗组与安慰剂对照组间无差异。
两组间的严重不良反应,3或4级不良反应,由于不良反应的停药发生率均不常见。
治疗前NS5A耐药相关变异株 (NS5A RAVs)的存在不影响SVR12率。
359例治疗前无NS5A耐药相关变异株患者的SVR12率:100%。
257例治疗前有耐药相关变异株的患者的SVR12率: 99%。
以1%做为分析的截断值,治疗前有NS5A耐药相关变异株 (NS5A RAVs)存在的患者占42%。
以15%做为截断值的较低敏感性,有或无治疗前NS5A耐药相关变异株 (NS5A RAVs)患者的SVR12率大于99%。治疗组与安慰剂对照组的不良反应相似。
两组的严重,3/4 级不良反应, 由于不良反应的停药率都很少见。
两组的3/4级实验室检查异常的发生率相似。
吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片)组一例死亡,其原因与研究药物治疗无关。
两组几乎没有停药发生由于不良反应停药。
安慰剂组和治疗组分别为 2% 和 < 1%。
由研究者判断: < 1% 和0。
失访: 0 和< 1%。
安慰剂组总的停药率3%,吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片)组的停药率 < 1% 。
由此可见,吉三代(索非布韦/维帕他韦复合片)的出现,丙肝将不再是一种慢性、难治的疾病,而逐渐成为一种完全可以治愈的疾病了。
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