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治疗丙肝的进口药:吉三代仿制药大揭秘

海得康

       随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30% 。如今,孟加拉授权仿制药Sofosvel的上市,这将给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。

        美国吉三代已经上市

        2016年6月28日,美国FDA正式批准吉利德伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。也就是说,丙肝患者不需要做基因分型,都可以直接使用吉三代的药物进行抗病毒治疗。

        伊柯鲁沙原研药价格昂贵,其仿制药Sofosvel已经获批上市

        目前伊柯鲁沙(Epclusa)原研药在美国的的定价是:74760美元,折合人民币需要498066.072元。几十万的费用,对于一般的丙肝患者家庭来说,是一笔非常大的负担。

        但是令人兴奋的是,孟加拉国已取得授权,能自行生产吉三代药物,并在2016年7月份,世界首款吉三代丙肝新药伊柯鲁沙(Epclusa)仿制药Sofosvel已经在孟加拉国上市。

        与原产药物有着同样的治疗效果,但售价仅为原价的十几分之一,确实是广大丙肝患者的福音。

        吉三代仿制药Sofosvel真相

        我们一直关注国外丙肝患者的最新治疗方案,并努力为国内丙肝患者提供性价比极高的境外治疗服务。在孟家拉国仿制药Sofosvel上市同时,第一时间和该国的Beacon制药厂(孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业)取得了联系,今天,将与你一道探究吉三代仿制药Sofosvel真相。

        吉三代的优点

        1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;

        2、吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12);

        3、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;

        4、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用;

        仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。


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