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多吉美治疗转移性肾细胞癌的疗效优于索坦

2016年1月4日——旧金山——一项大型多中心、回顾性荟萃分析结果表明,多吉美一线治疗转移性肾细胞癌的的疗效优于索坦一线治疗。在2016年生殖泌尿系统肿瘤研讨会上,报告了这项荟萃分析的结果。
北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科主任郭军博士指出:转移性肾细胞癌一线治疗的选择是一项很有挑战性的工作。比较多吉美一线治疗和索坦一线治疗的临床试验很少。
郭军博士表示:“目前已有7种靶向制剂获批用于治疗转移性肾细胞癌,并且Ⅲ期临床试验结果均显示其有效且安全性尚可。因此,难以决定为患者选择何种一线治疗方案。有两项临床试验比较了作为一线治疗的靶向药物,例如,比较帕唑帕尼一线治疗和索坦一线治疗(COMPARZ)以及比较阿西替尼一线治疗和多吉美一线治疗。然而,已报道的比较其他靶向药物的资料有限。在中国,只有多吉美和索坦被批准作为转移性肾细胞癌的一线治疗。尽管这两种药物疗效明确,但只有韩国进行的一项回顾性分析结果表明多吉美和索坦的有效性相当,多吉美的毒性反应较少且严重程度较轻。然而,由于样本量小,仍然无法作出明确的结论。因此,我们进行了这项大型回顾性研究,主要是评估一线靶向药物(多吉美 vs 索坦)在中国转移性肾细胞癌患者中的有效性和安全性。”
研究者检索了2005年至2015年北京大学肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院和北京大学第一医院的医疗记录。其中,483名患者接受了多吉美一线治疗(400 mg PO,BID,连续4周),362名患者接受了索坦一线治疗(50 mg PO,每日一次,1个疗程6周)。
中位随访期为23.0(95% CI:2.5~25.4)个月。多吉美治疗患者和索坦治疗患者的无进展存活期有显著差异:11.1 (95% CI:8.00~13.00) 个月 vs 10.0 (95% CI:9.00~14.00) 个月,P=0.028。总体存活期没有显著差异。
研究者进行了基于Karnofsky体能状况、病理学类型、纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)评分、转移和肿瘤负荷的亚组分析。结果显示,多吉美治疗患者的临床获益率(94.67%)也高于索坦治疗患者(84.33%)。
多变量分析显示,多吉美在Karnofsky体能状况<90的患者中疗效较优,并且无进展存活期明显延长(HR:0.460 [95%CI:0.222 – 0.954])。
郭军博士推论,在这项迄今为止进行的最大的多中心、回顾性研究中,多吉美一线治疗转移性肾细胞癌的疗效优于索坦一线治疗。他表示:“我们发现在中国晚期肾细胞癌患者中,多吉美和索坦同样有效。多吉美在年龄≥65岁的患者以及ECOG状态为0的患者中疗效较好。

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