研究目的：肺炎是抗程序性死亡-1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）单克隆抗体（mAbs）的一种罕见但可能致命的毒性反应。目前针对其临床、放射学和病理学特征的描述尚不完全。

对象和方法：来自两家研究中心的接受抗PD-1 / PD-L1单一疗法或与抗细胞毒性T淋巴细胞单克隆抗体联合治疗的患者入组本研究（纪念斯隆凯特林癌症中心：晚期实体肿瘤，2009年~ 2014年；澳大利亚黑色素瘤研究所：仅黑色素瘤，2013年~ 2015年）。肺炎是由治疗研究者诊断的；确诊为肺恶性浸润或感染的病例被排除。收集肺炎病例的临床，放射学和病理学特征。使用Fisher's精确检验评价肺炎发病率，接受的治疗和基础恶性肿瘤疾病之间的相关性，并分析肺炎特征和患者结局之间的相关性。

实验结果：在接受抗PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗的915例患者中，43例发生肺炎（5％; 95％CI，3％~ 6％；纪念斯隆凯特林癌症中心，578中有27例 [5％]; 澳大利亚黑色素瘤研究所，337例中有16例[5％]）。至发生肺炎时间范围为9天~ 19.2个月。联合免疫治疗肺炎的发病率高于单一疗法（199中的19例 [10％] 对比716中的24例 [3％]; p< 0.01）。发生率在黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中相似（总体来说，532例中有26例[5％]对比209例中的9例 [4％]; 单药治疗，15/417 对比5/152 [p =1.0];联合治疗，11/115 对比4/57 [p = 0.78]）。72%（31/43）的患者为1~ 2级肺炎，86％（37/43）的患者通过药物控制或免疫抑制的方式改善或缓解。5例患者在肺炎治疗期间临床恶化并死亡；而死亡的主要原因是肺炎（n = 1），与免疫抑制相关的感染（n = 3）或肿瘤进展（n = 1）。肺炎的放射学和病理学特征多样。

结论：抗PD-1 / PD-L1单抗治疗相关性肺炎是不同发病、临床、放射学和病理学表现的毒性反应。其在抗PD-1 / PD-L1 单抗联合CTLA-4单抗治疗中更常见。大多数事件是低级别的并可通过停药或免疫抑制得到改善或解决。比较少见的是，尽管患者接受免疫抑制治疗，但肺炎恶化加重，并导致感染和/或死亡。