最近一段时间，CFDA全面开挂，密集批准好几个抗肿瘤新药，下面我们对一季度获批的抗肿瘤新药进行汇总！

3月24日

阿斯利康针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的三代TKI药物Tagrisso（奥希替尼，AZD9291）获CFDA批准，即将中国正式上市。国内的商品名为泰瑞沙，针对的适应症是：用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。

拜耳公司抗癌药-瑞戈非尼获批上市，针对转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。

3月22号

罗氏针对BRAFV600突变的BRAF抑制剂-维莫非尼（Vemurafenib，威罗菲尼）获批，用于BRAFV600突变的恶性黑色素瘤患者的治疗；

3月10日

厄洛替尼（特罗凯®）获批一线适应症，可用于EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗。中华慈善总会（CCF）同时启动特罗凯®一线适应症的患者援助项目 。

2月26号

第二代EGFR抑制剂-阿法替尼中国获批上市，同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。

附：2017一季度FDA批准新药

3月23日

FDA批准加速批准avelumab（德国默克和辉瑞）治疗12周岁以上转移性Merkel细胞癌（MCC）患者。阿曲单抗PD-L1类药物，阻断人IgG1λ单克隆抗体。这是FDA批准的第一种治疗这种癌症的产品。

3月15日

FDA批准默沙东公司的免疫治疗药物KEYTRUDA，用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和儿科患者，或经过三次或更多次治疗后复发的患者。

3月13日

FDA批准第二个CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合，作为用于治疗绝经后HR+／HER2- 晚期一线转移性乳腺癌的治疗药物。

2月22日

FDA批准来那度胺作为自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。

2月2日

FDA批准加速批准了施贵宝的Nivolumab用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在含铂化疗期间或之后患有疾病进展或在新辅助或辅助治疗后12个月内发生疾病进展含铂化疗。

CFDA貌似也开始响应号召，“撸起袖子加油干”，大有和FDA赛跑的意思，希望在接下来的3个季度能有更多的药物批准在中国上市！让中国患者看到新希望！