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时间:2017-04-27 作者:海得康 【转载】 2016年的国际肝病会议上提交的CheckMate 040中期试验数据显示:Opdivo单药治疗晚期肝癌患者是安全、有效的,无论患者的感染情况。试验主要结局包括剂量递增组(n = 48)的安全性和耐受性,扩张组(n = 214)的客观反应率
中期分析的结果显示:总体而言,15%的患者达到肿瘤客观缓解(95% CI, 12-21),中位反应持续时间为17个月(95% CI,6-24)。50%的患者达到疾病稳定。所有亚组的总疾病控制率为68%。 4月20号,权威医学杂志《柳叶刀》发布了CheckMate 040研究最终数据:在一个由全球262名患者(包括香港、日本和新加坡的)参与的二期临床试验中,单药使用Opdivo的有效率在15%-20%,疾病控制率超过60%,9个月生存率74%;3-4级副作用的比例20%。 试验介绍 试验代号: CheckMate 040 患者: 214名晚期肝癌患者,这些患者伴或不伴HCV、HBV感染,伴或不伴前次Nexavar (sorafenib, Bayer)治疗。 给药方案: 单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。 结果: 42名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月;另外96名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%;研究人员同时也分析了这总共262位肝癌患者中PD-L1高表达和低表达的患者的有效率情况,发现: 高表达的患者有效率略微高一点点,PD-L1低表达的患者也有不错的疗效。 副作用: 发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。 和既往报道的opdivo安全性类似。 结论: 1:安全性好: 肝癌患者使用PD-1抗体是安全的,副作用比较高的是转氨酶升高,可控; 2:有效率高: 有效率高达15%-20%,多吉美只有2%,另外疾病控制率达到了60%以上,患者的中位生存期可以达到15个月,远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的其他常规治疗手段。 3:起效偏慢:大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小。这和既往的推荐类似:4到6周期评估疗效。 Opdivo对于肝癌的有效性是毋庸置疑的,如果,对单药治疗的效果仍然不满意,可以考虑联合靶向药物使用,提高有效率和治疗效果。 |
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