多吉美是靶向血管内皮生长因子，血小板衍生生长因子和桅杆/干细胞生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适度增加无进展生存期（PFS），进展时间和疾病控制率非小细胞肺癌（NSCLC）患者复发或失败了两个或三个以前的治疗方案。

        死亡人数多于乳腺癌，前列腺癌，结肠直肠癌，肺癌等。现在有许多治疗方案可用于晚期NSCLC，最常见的肺癌类型，但几乎所有的患者在临床获益一段时间后都会失败或复发。复发或未能响应以上两种常规化疗方案的患者对于进一步治疗有非常有限的选择。

        来自欧洲，北美和南美洲以及亚太地区33个国家的国际调查员团队进行了一项相对较大的III期，随机，双盲，安慰剂对照试验，比较多吉美和最佳支持治疗治疗。本次任务（单药治疗多吉美治疗患者非小细胞肺癌）试验，以评估多吉美在第三或第四线设置中的疗效和安全性，总生存（OS）为主要结局指标，PFS和其他措施作为次要终点。

        多吉美（N = 350）vs安慰剂组（N = 353）（2.8）对比1.4个月;风险比[HR] 0.61; 95％置信区间[CI] 0.51-0.72，p <0.0001），但中位数OS无差异（8.2与8.3个月; HR 0.99; 95％置信区间[CI] 0.84-1.17，p = 0.47）。

        多吉美与疾病控制率（47.1％对24.7％，p = 0.00086）相比，多吉美与进展期相比，进展时间明显高于对照组（2.9 vs 1.4个月; HR 0.54; 95％CI 0.45-0.65，p <0.0001）。回顾性亚组分析显示，接受多吉美（N = 44）的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性患者OS明显更长（13.9对6.5个月; HR 0.48; 95％CI 0.30-0.76，p = 0.002）和PFS与1.4天相比，HR = 0.27; 95％CI 0.16-0.46，p <0.001）。

        PFS的改善是适度的，手术没有改善，尽管治疗后治疗的不平衡可能起了作用，56％的安慰剂患者和44％的多吉美患者接受一种或多种治疗后方案，该试验的生物标志物结果令人感兴趣，表明EGFR突变可能是多吉美治疗晚期NSCLC患者疗效的预测生物标志物。