全新的分子多靶向治疗药物多吉美（索拉非尼片剂）由德国Bayer Pharma AG 生产。2006年9月12日，多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，2006年11月正式上市；2008年7月8日，经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌，2008年7月正式上市。肾癌临床试验时的统计数据显示，应用多吉美临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。

　　索拉非尼作为一种多激酶抑制剂，最初于1994年由德国拜耳制药集团同奥尼克斯制药公司联合研发。索拉非尼的研发是医学药物发展史上的重大突破，在肾细胞癌及肝细胞癌的（HCC）体外研究发现，索拉非尼一方面可靶向作用于Ras/RAF/MEK/ERK信号转导通路的RAF激酶，阻断肿瘤细胞增殖；另一方面还可抑制肿瘤新生血管生成，间接抑制肿瘤细胞生长，从而起到抗肿瘤作用。基于临床前研究的优异结果，2000年索拉非尼Ⅰ期临床试验正式启动，开启了索拉非尼的循证之路。2003年全球TARGET研究启动，优异结果使索拉非尼在2005年获得美国食品与药物管理局（FDA）快速审批用于治疗晚期肾细胞癌。

　　2007年里程碑式全球SHARP研究启动，并基于令人振奋的研究结果，同年索拉非尼获得美国FDA批准用于晚期HCC治疗，自此拉开了治疗HCC的新篇章

　　因此，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）用于1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。