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索拉非尼sorafenib详细说明
时间:2017-05-10   作者:吉三代 【转载】   

  索拉非尼

  英文名:Sorafenib tosylate

  中文名:多吉美NEXAVAR(索拉非尼[sorafenib])

  规格:200mg,片

  生产公司:德国拜耳公司

  适应证和用途

  多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗

  (1)不可切除的肝细胞癌

  (2)晚期肾细胞癌

  剂量和给药方法

  (1)400 mg(2片)口服每天2次无食物。

  (2)为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次。

  禁忌证

  (1)已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。

  (2)在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。

  警告和注意事项

  (1)可能发生心脏缺血和/或梗死。考虑暂时或永久终止多吉美。

  (2)可能发生出血,如出血需要医学干预,考虑终止多吉美。

  (3)高血压通常发生在治疗疗程早期并用抗高血压治疗处理。需要时在头6周和其后和治疗时定期监测血压。

  (4)常见手足皮肤反应和皮疹。处理可能包括局部治疗对症缓解,暂时中断治疗和/或调整剂量,或在或持久情况,永久终止。

  (5)胃肠道穿孔是一种不常见不良反应。胃肠道穿孔事件中,应终止多吉美治疗。

  (6)进行重要手术患者中建议暂时中断多吉美治疗。

  (7)当同时给予主要通过UGT1A1通路代谢/消除物质(例如,伊立替康)时建议谨慎。

  (8)当同时给药多西紫杉醇[docetaxel] 时建议谨慎。

  (9)当同时给药阿霉素[doxorubicin]时建议谨慎。

  (10)当给予妊娠妇女时多吉美可能引起胎儿危害。应忠告有生育能力妇女当用多吉美避免成为妊娠。

  不良反应

  最常见不良反应(≥20%),被认为与多吉美相关是疲劳,体重减轻,皮疹/脱屑,手足皮肤反应,脱发,腹泻,厌食,恶心和腹痛。

  药物相互作用

  (1)卡铂和紫杉醇:当索拉非尼和紫杉醇同时给药AUC增加,谨慎。

  (2)UGT1A1(例如,伊立替康)和UGT1A9底物:当与多吉美同时给药时药物AUC增加,谨慎。

  (3)多西紫杉醇:多西紫杉醇当与多吉美同时给药时AUC增加。谨慎。

  (4)阿霉素:阿霉素当与多吉美同时给药时AUC增加。谨慎。

  (5)氟尿嘧啶:氟尿嘧啶[fluorouracil]当与多吉美同时给药时AUC变化。谨慎。

  (6)CYP2B6和CYP2C8底物:当与多吉美同时给药时,全身暴露预期增加。谨慎。

  (7)CYP3A4诱导剂:预期增加索拉非尼的代谢和减低索拉非尼浓度。

  (8)新霉素:当与口服新霉素[neomycin] 索拉非尼AUC减低。谨慎。

  特殊人群中的使用

  (1)肝受损:在有Child-Pugh A和B肝受损HCC患者中无需调整剂量。未曾在有Child-Pugh C肝受损患者中研究多吉美。

  (2)肾受损:未曾在正在进行透析患者中研究多吉美。


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