上个月对于肝癌患者来说有两个好消息：

　　10年来第二个肝癌靶向药获批——瑞戈非尼，乙肝患者✔

　　CheckMate040更新——PD-1抑制剂Opdivo，乙肝患者✔

　　索拉菲尼后继有人，瑞戈非尼崛起

　　瑞戈非尼不是新药，早在2012年9月被美国FDA批准上市，用于治疗转移性结直肠癌。目前国内未上市，从香港购买价格在4万5人民币左右，尚无赠药信息。

　　提到上一代的索拉菲尼，解放军南京八一医院副院长、全军肿瘤中心主任兼国家药物临床试验机构主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长秦叔逵说：

　　“索拉菲尼虽然是唯一的晚期肝癌靶向药物，但还是有问题的：

　　毒性反应明显（高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、血栓）

　　客观有效率很低（2%左右）

　　症状改善不明显（患者不仅要活得长、还要活得好）

　　缺乏有效预测分子标志（没办法预先筛选有效患者，盲目给药）

　　贵（5万每月，医保不报）”

　　而瑞戈非尼其实可以说是索拉菲尼的第二代，是更有效的、部分覆盖索拉菲尼靶点的多激酶抑制剂。瑞戈非尼获批依据的是RESOURCE研究，2016年11月在《柳叶刀》上发表，入组的573名患者中，中国患者超过1/4，居全球首位，而秦叔逵教授也是该研究在中国的主要负责人之一，是该研究的第二作者。

　　瑞戈非尼组中，乙肝患者占38%（143/379），丙肝患者占21% (78/379)，总生存期评估中，风险比分别为0.58和0.79（分别减少42%和21%的复发或死亡风险）。

　　小编快评：

　　对于索拉菲尼耐药的肝癌患者，瑞戈非尼上市的确是生存延长的希望，疾病控制率达到65%！但总生存数据仍然不太乐观，一起来看看更新过的CheckMate040数据。

　　PD-1抑制剂Opdivo将乙肝肝癌患者单独分亚组

　　4月份，CheckMate040的II期临床试验结果发表在《柳叶刀》上。在这项研究中，病毒性肝炎患者被单独分了亚组，分为乙肝病毒携带者、丙肝病毒携带者、无肝炎病毒感染者。

　　从结果来看，乙肝肝癌患者使用Opdivo效果略逊于整理患者群体，但总生存期没有显著差别。而且很重要的一点是安全性上，乙肝病毒携带者的安全性并不受影响。

　　肝癌患者使用PD-1，检测PD-L1表达水平并不是金标准

　　CheckMate040中还有一点值得我们注意，研究者在使用免疫组化检测患者PD-L1水平后，对患者进行了PD-L1≥1%以及＜1%的分组。但研究结果发现，对于PD-L1＜1%的患者群同样能够产生相当比率的应答！