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新突破——抗肝癌大军已陆续上线
时间:2017-05-16   作者:pd1

  治疗肝癌的药物非常有限。即使最常用的索拉菲尼,其实效果也一般,别沮丧,好消息,肝癌患者接连收到两条真正的好消息:

  1、靶向药物Stivarga被批准上市用于治疗肝癌,Stivarga基本可以看作索拉菲尼的升级版,都是多靶点的激酶抑制剂。这是近十年来首个被FDA批准的肝癌新药,也是第一个临床证明对索拉菲尼耐药肝癌患者有效的新药。

  2、免疫药物PD1抑制剂Opdivo在肝癌2期临床试验中表现不错,目前药物已经进入大规模3期临床试验,不出意外的话,上市只是时间问题。

  今天主要展开聊聊很多人关心的免疫治疗。

  1、PD1抑制剂治疗肝癌效果如何?

  临床试验中,20%的患者肿瘤显著缩小,45%的患者肿瘤没有长大,加起来,有65%患者的疾病得到控制。

  “20%肿瘤显著缩小”这个结果,看着不咋的,但对于肝癌这种死亡率高,没有什么好药的疾病来说,是非常好的结果。要知道,现在肝癌标准治疗药物索拉菲尼,当年临床试验的时候,只有2%-7%的患者肿瘤缩小!

  何况,参与临床试验的患者已经接受过其它疗法,身体状态包括免疫系统并不是最佳。如果用于免疫系统状态更好的患者,或者使用组合疗法,效果或许还能更好。

  2、PD1抑制剂对肝炎病毒阳性患者有效么?

  这次试验专门挑选了三类患者:乙肝病毒携带者、丙肝病毒携带者、无肝炎病毒患者。

  从最后的结果来看,这三组没有显著差别,看起来乙肝病毒携带者的效果比整体略差(缩小率14% vs 20%,控制率55% vs 64%)。

  由于病毒和免疫系统之间关系也很复杂,因此科学家一直担心通过激活免疫系统治疗癌症,会在肝炎病毒携带者身上引起意想不到的副作用,比如过度的免疫反应,本来潜伏的病毒突然爆发甚至突变。

  试验也证明了,PD1抑制剂对于乙肝和丙肝病毒携带者来说,整体依然是安全的,并没有出现意外毒副作用。

  一个好药,安全,有效,缺一不可。这让很多人松一口气。

  3、接受过索拉菲尼治疗的患者可以用免疫疗法么?

  这次试验中,接受过索拉菲尼治疗并耐药的患者中,肿瘤缩小的比例21%,没有接受过索拉菲尼治疗的患者,这个数值是23%,几乎一模一样。

  从疾病控制率(肿瘤缩小+肿瘤不变)来说,治疗过的患者是61%,没治疗过的患者是75%,有差别。

  总而言之,这次的结果证明索拉菲尼耐药后,依然可以尝试PD1免疫疗法。

  4、应该先用免疫疗法,还是先用化疗和靶向药物?

  从商业上来讲,PD1药物的目标是成为肝癌治疗一线药物,给所有新诊断患者使用,因为越早使用,患者数量最大,销量也会最大。

  但站在科学角度,一上来就用免疫药物,并不见得一定是最优选择。

  目前对于免疫疗法应该什么时候用最好,科学上依然存在很强的争议。

  事实上,多种癌症的临床试验数据都显示,把PD1药物用于二线治疗(先化疗)的时候,整体响应率比用于一线治疗要高。

  而且,这次试验结果有一个很有趣的事:接受过索拉菲尼,并且耐药的患者中,罕见地出现了2个完全响应者,肿瘤消失不见了。没有接受过索拉菲尼没有这样的情况。

  这是巧合呢还是提前使用索拉菲尼能帮助免疫疗法?值得研究。

  5、后续最值得研究的问题是什么?

  1)找到对PD1药物响应最好的那20%患者

  2)开发出能更好帮助剩下80%患者的新药

  所有的抗癌新药,包括免疫药物都很贵,因此无论对社会还是个人,“精准用药”都有巨大的价值。如果有效,再贵都值得想办法。如果无效,再便宜都是浪费。

  相对于很多靶向药物,目前免疫疗法还非常不精准,很多尝试的患者其实并没有从中受益。这次临床试验尝试了用PD-L1的表达量作为标记物,但看来效果并不理想。

  如何找到更准确的预测标记物,把钱花在刀刃上,是所有科学家努力的方向。随着临床试验越来越多,真实患者上的研究数据越来越多,相信早晚会有突破的。

  对于剩下的80%患者,单独使用PD1药物不是最佳选择,这就需要开发新药,或者开发新的组合疗法。

  6、这次试验的局限是什么?

  1)这是一个早期试验,患者数目还比较少,因此20%这个比例还需要在更多临床试验来证明。这次试验乙肝病毒携带者的效果比整体略差。由于中国多数患者是乙肝病毒携带者,通过后续大型临床试验获取准确数据非常重要。

  2)缺乏对照组。这次并没有进行随机对照,虽然对比历史数据,这次的结果无异是好的,但谁也不敢100%保证这次参加试验的患者本来存活时间就更长。要严格说明PD1免疫疗法对肝癌的效果,必须进行随机对照双盲试验。


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