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阿斯利康AZD9291获批在中国上市
时间:2017-05-24   作者:AZD9291

  中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 

  用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物

  2017年3月24日——阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  在我国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变[ii][iii][iv][v],而接受过EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药[vi],导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。

  肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中,约25%-40%肺癌患者随着病程发展会发生脑部转移。

  而阿斯利康泰瑞沙(AZD9291)的上市,对中国非小细胞肺癌患者来说,无疑是福音,但是其价格还是有待观望。

  阿斯利康的泰瑞沙(AZD9291)在中国上市之前,早在2015年11月13日,美国药品和食品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司研发的AZD9291(商品名:塔格瑞斯—Tagrisso),其价格在90000/盒,尽管AZD9291临床数据具有非常明显的效果,但是其高昂的药价依然让很多患者难以承受。恰恰相反,孟加拉版的AZD9291却恰好添补了这一不足,因为价格处于绝对的优势(售价5000~7300元左右),在上市不到半年,其销量猛上增不断。

  孟加拉版AZD9291,是孟加拉Beacon药厂仿制,商品名Tagrix,于2016年7月26日在孟加拉药监局审批上市销售,在此期间,取得很好的治疗效果。正因为这样,Beacon药厂仿制的Tagrix(AZD9291),因为治疗效果好,有相对的价格优势,趁机占据大部份市场,乃至中国,从而一路创新高。

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