乐伐替尼(Lenvatinib E7080) 已经在美国、日本上市，FDA 已经批准 E7080 用于甲状腺癌和肾癌，E7080 是个多靶点的药物，主要靶点包括 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示 : 乐伐替尼治疗后超过3/4（36/46例）的患者肿瘤缩小，且平均进展时间为7.5个月，总生存期为18.3个月，优于索拉非尼。根据II期数据结果，进行了头对头对比索拉菲尼（多吉美）一线治疗肝癌的III期临床试验。

　　试验简介

　　该试验为3期随机对照、开放标签的非劣效性研究。

　　患者

　　研究纳入954例不可切除肝细胞癌(uHCC)患者，患者以1：1比例随机分配至索拉非尼和乐伐替尼两组。

　　入组标准

　　≥1个可测量病灶

　　BCLC分期B或C

　　Child-Pugh class A

　　ECOG PS ≤1且未经过系统治疗。

　　研究指标

　　主要研究重点是总生存（OS），次要重点是无进展生存（PFS）、至进展时间（TTP）及客观反应率（ORR）。

　　结果

　　结论

　　乐伐替尼作为不可切除肝细胞癌的一线治疗方案，在患者OS上有效，并能获得显著的临床PFS和TTP获益。

　　在甲状腺癌治疗中，乐伐替尼的剂量为24mg/天，28天一个周期。但在肝癌治疗中，根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。一般剂量为10mg/天，如果使用YL药，推荐剂量为13mg/天。切忌不可生搬硬套甲状腺癌的用法用量。