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奥希替尼治疗肺癌脑转移证据一步步夯实
时间:2017-05-31   作者:AZD9291 【转载】   

  TKI 作为小分子的靶向治疗药物,能有效透过血脑屏障,有着得天独厚的优势。因此对于EGFR敏感突变的NSCLC脑转移患者,给予TKI治疗是一个很好的选择。奥希替尼作为第三代TKI药物,在脑转移患者显示出了卓越的疗效。

  脑转移中以脑膜转移治疗最为棘手,脑膜转移预后很差且可干预手段非常有限,当出现脑膜转移后,若不治疗中位生存时间仅为3个月左右。

  2015年ESMO大会报道中,来自于AURA和AURA II期的汇总分析显示39%患者在入组时有脑转移,使用第三代EGFR TKI药物奥希替尼(AZD9291, 商品名Tagrisso®)的总体患者人群ORR达到66%,中位PFS 9.7月,而其中脑转移患者的ORR则达到62%,中位PFS 8.0月,奥希替尼对于脑转移患者的疗效初现端倪。

  2016年ASCO口头汇报的有奥希替尼在软脑膜转移(LM)的NSCLC患者中的研究 (I期研究BLOOM结果更新,Abstract NO. 9002)。7例患者(33%)达到已确认的颅内RR,另外有1例未确认的颅内RR; 9例患者(43%)达到已确认的颅内SD,另外有2例未确认的颅内SD;有2例患者退出研究。5例患者有确认的神经功能的提升。安全性方面,没有药物相关的AE导致药物中断或减量, 发生3度以上药物相关的AE分别是:1例患者(5%)腹泻,1例患者(5%)疲劳。因此,奥希替尼160mg Qd的剂量在经治的LM转移的EGFR突变NSCLC患者中的初步安全性和疗效结果令人振奋。(临床试验信息:NCT02228369)

  2016年 WCLC上,更新了奥希替尼用于NSCLC脑转移治疗的研究数据。加拿大G.Goss教授一项口头报告的研究对两个II期研究(AURAextension[ nct01802632 ]和AURA2 [ nct02094261 ])进行了汇总分析。结果显示,脑转移患者ORR与整体人群中一致。美国W.Park教授一项壁报研究报告了两例未经RT治疗的T790M阳性脑转移的晚期NSCLC患者使用奥希替尼80mg的疗效及安全性,显示奥希替尼在80mg剂量时对NSCLC脑转移也有作用。

  2017年3月,CFDA批准首个第三代肺癌靶向药泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市,并在4月中旬正式进入中国市场。奥希替尼凭借卓越的疗效和安全性,实现了从全球首个上市到中国快速获批的一路加速,每节约的一分一秒,都是在为患者的生命抢时间。


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