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时间:2017-06-01 作者:AZD9291 【转载】 近几年来,癌症在我国城市和农村人口中的发病率持续增高,而且其中肺癌患者的比率最大。肺癌是我们生活中一种常见的癌症,死亡率是非常高的,基本上居于恶性肿瘤死亡率靠前,而且肺癌发病率以每年26.9%的速度增长,每10到15年,肺癌的患者人数就会增加一倍。 绝大多数肺癌是恶性上皮细胞肿瘤,就是上皮细胞的恶性肿瘤。根据癌细胞在显微镜下组织学上的大小和外观,肺癌主要分为“小细胞肺癌”和“非小细胞肺癌”。目前患有后者的人数居多,约占肺癌患者的80%。得利于不断发展的医药科学,各种抗癌靶向药的问世,不仅有效的延长了患者的生命期,并且保证了较高的生活质量,而不至于受尽病魔甚至是放疗化疗的折磨。 AZD9291于2015年11月正式由美国FDA批准上市,目前在美国原厂售价约为90000人民币一盒,服用剂量为每月一盒,这样的价格只能让很多老百姓望而却步,让他们更加绝望。然而就在2016年7月26日,孟加拉Beacon制药厂完成了tagrix9291的生产,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,并出口销售全世界。其成分和疗效与阿斯利康原研药相同,价格远远低于原研药。该药主要用于治疗晚期非小细胞肺癌,是针对T790M基因突变的TKI类靶向药物。该药物特别对于长期服用易瑞沙特罗凯等EGFR靶向药物而产生耐药(T790M突变)的患者有良好的疗效。这得益于孟加拉国特殊的专利权法律,不承认任何其他国家的制药专利权,这也是为什么很多新药都从孟加拉上市的原因。 在帮助逾100名肺癌患者服用孟加拉AZD9291的过程中,我们把使用说明书发给我们的患者,我们也在下文分享给大家。 Tagrix使用说明 生产厂家 Beacon(孟加拉版) 适应证和用途 TAGRIX是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。 此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。 规格 80mg×30片 剂型和规格片剂 片剂;80毫克和40毫克 用法用量 1. 用TAGRIX开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在; 2. 建议剂量:80毫克;口服1次/日,有食物或无食物; 3. 具体服用剂量请根据医生建议服用,每个人的情况不同,所以剂量没有准确的剂量 禁忌证 无 警告和注意事项 1. 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止TAGRIX。 2. QTc间隔延长:监控心电图和电解质的患者谁有历史或倾向QTc延长,或谁正在服用的已知延长QT间期的药物。扣压然后重新启动减低剂量或永久停止TAGRIX。 3. 心肌病变:发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月 。 4. 胚胎-胎儿毒性:TAGRIX可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用TAGRIX治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRIX末次剂量后使用有效避孕共4个月。 不良反应 最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。 药物相互作用 1. 强CYP3A抑制剂:如可能避免同时给药与TAGRIX。如无另外存在,应被密切监视毒性征象患者。 2. 强CYP3A诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。 特殊人群使用 哺乳期:不要哺乳。 |
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