目前全球已上市PD-1/PD-L1抑制剂共有四种，Opdivo、Keytruda、Tecentriq、Bavencio。

　　已经通过美国食品药物监督管理局（FDA）批准的适应症包括：黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌以及默克细胞癌。

　　PD-1抑制剂Opdivo：黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌和尿路上皮癌等；

　　PD-1抑制剂Keytruda：黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌，其中非小细胞肺癌当在患者PD-L1表达大于50%时，可作为一线使用、近期批准的实体瘤可见下文；

　　PD-L1抑制剂Tecentriq：非小细胞肺癌、尿路上皮癌；

　　PD-L1抑制剂Bavencio，化学名avelumab，用于治疗一种叫做默克细胞癌（MCC）的罕见皮肤癌。

　　下面具体看下近一年来批准的几个适应症：

　　1、20170524，FDA发布的一条获批消息，美国FDA给予Keytruda（pembrolizumab）加速批准，作为拥有特定遗传特征（生物标志物）的癌症患者的治疗方式，此生物标志物即是带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的不可切除或发生转移的实体瘤患者。其中包括了之前治疗疾病进展或没有其它理想治疗选择以及特定化疗进展后的肠癌患者。

　　获批推荐剂量为：成人200mg/3周，儿童为2mg/kg，上限不超过200mg。

　　2、2017年5月10日，美国FDA加速批准了Pembrolizumab（Keytruda）联合培美曲塞+卡铂用于既往未经治疗的无突变的晚期NSCLC患者（非鳞癌）的治疗。

　　3、20170314，默克（Merk）官网发布消息：Keytruda获得加速批准用于难治性成人和儿童经典霍奇金淋巴瘤（cHL）或三线及多线治疗复发的cHL患者。

　　获批剂量：儿童和成人的剂量不同，成人为固定剂量200mg, 儿童患者为2mg/kg（最大剂量200mg）,皆为3周使用一次，直到疾病进展或不可耐受的毒性，或在患者无进展的情况下使用到24个月。

　　4、20161019，罗氏免疫药物Tecentriq又斩获非小细胞肺癌（不考虑PD-L1表达，不考虑鳞癌或腺癌）适应症的信息，加上膀胱上皮癌，这是该药获批的第二个适应症。

　　5、20160519，罗氏制药迎来了美国FDA提前4个月加速批准Tecentriq（PD-L1），用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌。该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法，同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

　　推荐剂量：1200mg，不少于1小时静脉滴注给药，每3周给药一次

　　6、20160517，FDA批准Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）及移植后进行了Adcetris（brentuximab vedotin，SGN35）治疗但病情复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

　　此次批准让Opdivo成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂免疫疗法，在此之前，Opdivo先后在3种不同类型的肿瘤方面获批，分别为恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌。