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盘点免疫疗法治疗肿瘤的最新临床进展
时间:2017-06-12   作者:pd1 【转载】   

  6月1日至6月5日,在芝加哥市召开的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)2017年年会上,多个研究小组发布了利用CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂等免疫疗法治疗多种癌症的临床试验结果。

  ⒈早期临床研究提示着免疫疗法有望延缓恶性胸膜间皮瘤恶化

  恶性胸膜间皮瘤(malignant pleural mesothelioma, MPM)是一种罕见的癌症,但是它的发病率一直在上升。这种癌症通常与石棉接触相关联,患者的平均预期寿命仅13~15个月。尽管接受初期化疗,所有的患者都会发生癌症复发,而且在他们当中,50%以上的患者在停止治疗后的6个月内会发生癌症复发。当前没有有效的疗法来治疗MPM患者。

  试验名称:多中心参与的在法国正在进行的II期临床试验(名称为MAPS-2)

  试验招募:125名之前已接受两次治疗(包括基于铂的标准化疗)的晚期MPM患者。80%是男性,平均年龄72岁。

  试验方法:随机分配接受纳武单抗单独治疗或纳武单抗和易普利姆玛联合治疗;70%的患者接受至少三轮治疗。

  试验结果:在癌症复发后,免疫疗法可能会延缓MPM生长。到12周时,44%的接受纳武单抗(nivolumab,商品名为Opdivo)的患者未发生癌症恶化;50%的接受纳武单抗和易普利姆玛(ipilimumab,商品名为Yervoy)联合治疗的患者未发生癌症恶化。

  副作用:总体上温和,常见的是甲状腺问题,结肠炎症和皮症。有3例治疗相关死亡病例发生。

  ⒉联合使用CTL119细胞疗法和依鲁替尼导致CLL白血病患者完全缓解

  将激酶抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)与一种被称作CTL119的试验性个人化细胞疗法联合使用能够导致高风险慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者完全缓解。

  CTL119是利用一名患者自身的T细胞制造出来的:从这名患者体内分离出T细胞,随后利用一种基因转移技术对这些T细胞进行重编程,旨在教导它们靶向攻击肿瘤细胞。

  参与这项临床试验的前10名患者之前已服用依鲁替尼至少六个月的时间,但没有达到完全缓解。这些患者随后接受他们自己的已接受基因改造的T细胞灌注。

  在接受反应评估的9名患者当中,有8人在三个月的时间里未发现表明这种疾病在他们的骨髓中存在的证据,而且在平均随访6个月(从0.5个月到9个月)后,这8名患者一直处于缓解中。还有一名患者发生部分缓解。

  这10名接受CTL119细胞治疗的患者在接受细胞灌注几天内会经历温和的细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome, CRS);不过,没有一名患者需要接受托珠单抗(tocilizumab)治疗。

  ⒊一项小型临床试验表明三联免疫疗法有望治疗一种罕见的皮肤癌

  弗雷德-哈金森癌症研究中心发布一项小型临床试验的结果。

  使用一种T细胞疗法;一种最近被美国食品药品管理局(FDA)批准的免疫治疗药物avelumab(由默克雪兰诺公司制造的一种免疫检查点抑制剂);放疗或干扰素,其中干扰素是一种常规的免疫系统增强剂,可让肿瘤更容易被免疫系统检测到。

  在4名接受一种实验性三种不同疗法联合治疗的梅克尔细胞癌(一种罕见的皮肤癌)患者当中,有3人在接受治疗后获得完全缓解。

  ⒋基于DNA疫苗的免疫疗法有望治疗HPV相关的头颈癌

  一种新的疫苗疗法能够在头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma, HNSCCa)患者体内产生免疫反应。

  这种基于DNA的免疫治疗疫苗是通过抗原注射进行递送的,这会导致免疫系统开始产生抗体和激活免疫细胞。在注射时,医生们利用一种特殊的设备给注射区域施加电流脉冲,从而刺激肌肉和加快这些抗原摄取。

  试验招募:22名HNSCCa患者。

  试验结果:在随后随访平均16个月后,其中的18名患者具有增强的特异性地抵抗HPV 16/18的T细胞活性。

  这种疗法是靶向的和特异性的,而且也是安全的和耐受良好的。

  ⒌免疫疗法药物有望治疗转移性三阴性乳腺癌

  已经被FDA批准的用于治疗其它癌症的免疫疗法药物派姆单抗(Pembrolizumab)能够有效治疗转移性的三阴性乳腺癌患者。

  试验招募:A组170名患有难治性三阴性乳腺癌的患者(与患者机体PD-L1表达无关);B组中52名PD-L1阳性并且接受一线治疗的患者。

  试验结果:A组:5%患者肿瘤萎缩程度超过30%,21%的患者病情维持稳定;B组:肿瘤会萎缩超过30%,17%的患者病情稳定。

  副作用:A组中12%的患者出现严重副作用,而B组中有8%的患者出现了副作用;两组患者最常见的副作用为疲惫和恶心。

  ⒍联合使用派姆单抗和epacadostat有望治疗多种癌症

  根据美国宾夕法尼亚大学阿博拉姆逊癌症中心研究人员的报道,针对三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和几种其他癌症的患者,联合使用派姆单抗(pembrolizumab)和一种被称作epacadostat的免疫检查点抑制剂导致有希望的反应,并且通常具有良好的耐受性。

  研究表明,将派姆单抗添加到乳腺癌的标准治疗当中会提高实现病情完全缓解的患者数量。

  ⒎联合免疫疗法有望控制已扩散到大脑中的黑色素瘤

  MD安德森癌症中心II期CheckMate 204临床试验和澳大利亚悉尼大学II期ABC(Anti-PD1 Brain Collaboration)临床试验中,在大约一半的黑色素瘤脑转移患者当中,已扩散到大脑中的黑色素瘤在接受易普利姆玛(ipilimumab)和纳武单抗(nivolumab)联合治疗后作出反应或者保持稳定。

  CheckMate 204临床试验:75名黑色素瘤脑转移患者,在治疗后随访平均9.2个月当中,60%的脑转移瘤保持稳定。18名患者(占21%)的脑转移瘤完全消失。

  ABC临床试验:26名黑色素瘤脑转移患者治疗后平均16.4个月的随访当中,42%对这两种免疫治疗药物联合治疗作出反应。20名之前未接受黑色素瘤靶向癌症药物治疗的患者,这一数字增加到50%,4名患者(占15%)脑转移瘤完全消失。

  治疗6个月后,67%的参与CheckMate 204临床研究的患者未观察到病情恶化。对ABC临床研究而言,这一数字是46%。

  ⒏CAR-T细胞疗法导致多发性骨髓瘤持续缓解

  在35名多发性骨髓瘤患者接受一种新的被称作靶向B细胞成熟蛋白(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T细胞)疗法的免疫疗法治疗后,33人实现临床症状缓解。大多数患者仅产生温和的副反应。这项临床研究是由中国西安交通大学第二附属医院血液科副主任赵万红(Wanhong Zhao)博士领导的。

  35名复发性或者难治的多发性骨髓瘤患者在接受初次CAR-T细胞注射(在一周内进行三次细胞剂量注射)最早10天后,产生治疗效果的最初迹象就出现了。客观反应率是100%,而且在接受CAR-T细胞注射两个月内,33名患者(占94%)发生明显的临床症状缓解(完全缓解或者很好的部分缓解)。

  CAR-T细胞疗法常见的潜在危险的副反应是细胞因子释放综合征(CRS)。85%接受这种免疫治疗的患者出现CRS。在大多数患者当中,症状是温和的和可控制的。

  仅两名患者经历严重的CRS(3级),但是在接受托珠单抗治疗后从中恢复过来。还没有患者经历神经副反应,这是CAR-T细胞疗法的另一种常见的严重性并发症。

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