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多吉美的不良反应和适应症
时间:2017-06-20   作者:多吉美 【转载】   

  多吉美索拉非尼的不良反应有什么,多吉美索拉非尼是可以治疗癌症的一种西药?在治疗肿瘤方面,多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)使用患者,大部分显示肿瘤缩小。多吉美服用方便快捷,不良反应少,耐受良好。

  多吉美索拉非尼的不良反应有什么?多吉美索拉非尼的不良反应有欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据: 来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。 实验室检查异常 服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高,安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高,安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级),而安慰剂组451例患者中为1例发生(CTCAE2级)。 亚洲人安全性数据结果: 试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。 试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中,21名患者(72.4%)发生了与药物相关不良事件,常见的为手足综合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血压(6.9%),腹泻(6.9%),疲劳(6.9%)等。在试验中索拉非尼体现了良好的安全性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。

  多吉美索拉非尼的适应症:

  1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

  2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既留接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见[临床试验]项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。

  探究介入治疗联合多吉美对原发性肝癌的治疗效果。方法选取我院收治的32例原发性肝癌患者依据治疗方式划分为A组10例(多吉美单药治疗)、B组22例(多吉美联合介入治疗)。对两组患者的临床治疗效果进行记录与比较。结果 32例患者经治疗后,总不良反应发生率为21.88%;B组治缓解率显著优于A组,差异有统计学意义(P0.05);A组患者的肿瘤进展时间为(15.8±1.1)周,B组患者肿瘤进展时间为(47.5±1.4)周。B组患者时间显著晚于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论介入治疗联合多吉美对原发性肝癌患者进行治疗,能够有效增加肿瘤的反应率,从而逐步延长肿瘤进展时间,值得推广。

  推荐服用多吉美索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。多吉美索拉非尼可以治疗肝癌也可以治疗肾癌。

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