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丙肝突破性新药吉三代
时间:2017-07-14   作者:吉三代 【转载】   

  迄今为止,对于丙肝基因型2或基因型3GT2GT3的患者来说, EPCLUSA 是首个也是唯一的治疗方法,对于多数病人的治疗,该药物是一粒,每天一次。

  服用EPCLUSA治疗丙肝,无需干扰素,也不需复杂的配合治疗方案。

  *患有晚期肝硬化的患者推荐使用含有利巴韦林的EPCLUSA。 如果患者在使用利巴韦林服用EPCLUSA,请咨询专业海外医生顾问了解更多有关重要怀孕相关信息的利巴韦林药物指南

  ——咨询

  临床试验

  在临床研究中,EPCLUSA GT2患者总治愈率为99%,GT3患者的总治愈率95 。 还发现EPCLUSA在GT1,GT4,GT5和GT6患者中非常有效,总体治愈率为97-100%。【治愈是指治疗完成后3个月。测定血液中未检测到丙肝病毒。】

  在266名患有基因型2 丙肝的患者中,有或没有既往丙肝治疗,有或没有肝硬化的患者接受了EPCLUSA或sofosbuvir +利巴韦林治疗12周,其中99%(134例中有133例)每天接受EPCLUSA 12周治愈。

  在552名具有基因型3 的患者中,有或没有以前的丙肝治疗,有或没有肝硬化,接受了EPCLUSA 12周,或sofosbuvir +利巴韦林治疗24周,95%(277例中的264例)每天接受EPCLUSA治疗12周的患者治愈。 EPCLUSA的治愈率从89%(先前的丙肝治疗和肝硬化)到98%(没有先前的丙肝治疗和没有肝硬化)。

  在740名具有基因型1,2,4,5或6位丙肝的患者中,有或没有以前的丙肝治疗,有或无肝硬化患者接受EPCLUSA或安慰剂治疗12周,其中基因型1的患者(323在328名患者中)治愈率98%,患有基因型4的患者(116名116名)治愈率100%,患有基因型5的患者治愈率97%(35名)中有34,基因型6治愈率100%(41名中41名全部治愈)接受EPCLUSA每日一次12周。

  这些研究不包括晚期肝硬化患者。

  晚期肝硬化(代偿失代偿)是肝脏受到广泛伤害时,不能再,有效地进行其工作。病情严重的患者,也不用过于担心,合作的海外专家称,积极治疗,定期检查了解病毒量 及各个指标的变化,任何服用过程中出现的状况,及时与主治医生咨询,调整治疗方案,服用24周,也同样可以达到治愈的丙肝目标。对于早期肝硬化的患者,肝硬化是可以慢慢调理恢复。

  EPCLUSA是一种处方药,用于治疗成人慢性(持续时间长)丙型肝炎(Hep C)基因型1,2,3,4,5或6例有或无肝硬化感染(补偿)的。 在具有晚期肝硬化(代偿失调)的患者中,EPCLUSA与利巴韦林一起使用。

  重要信息

  EPCLUSA可能会引起严重的副作用,包括:

  · 乙型肝炎病毒重新激活:在开始EPCLUSA治疗之前患者需要将进行血液检查以检查乙型肝炎感染。 如果患者曾经患过乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能会在EPCL。USA治疗期间和之后再次发作。 这可能导致严重的肝脏问题,包括肝衰竭和死亡。 如果患者处于危险之中,医务人员将在服用EPCLUSA期间和之后监测患者的变化。

  EPCLUSA是一种突破性的治疗方法,被证明可有效治疗所有六种主要的丙肝基因型(GT)。 对于GT2或GT3患者,以前没有一个简单的单药,每天一次的治疗方案,仅需12周的治疗,这是一个特别显着的进步。

  EPCLUSA由HARVONI®(ledipasvir和sofosbuvir)的制造商提供,该公司彻底改变了丙肝基因型1型成年人的丙肝的治疗药物·

  【良药虽好,但高昂的价格,对于处于发展中国家的患者来说,也只是望药兴叹。但WHO(世界卫生组织)存在改变了这一现状,允许欠发达国家可以授权仿制药物为患者服用。

  从而,2017年,印度NATCO的吉三代,与MYLAN 的吉三代,授权生产上市。

  1在服用EPCLUSA之前

  如果您有:乙型肝炎感染,丙型肝炎感染以外的肝脏问题; 严重的肾脏问题或正在透析; 任何其他医疗状况; 或者如果您怀孕或哺乳,或计划怀孕或母乳喂养。 不知道EPCLUSA是否会伤害未出生的婴儿。 如果您使用利巴韦林服用EPCLUSA,请咨询海外专业顾问了解有关重要怀孕相关信息的“利巴韦林药物指南”。

  告诉的医务人员和药剂师所有的药物,包括处方和非处方药,维生素和草药补充剂。 EPCLUSA和某些其他药物可能会相互影响,或可能引起副作用。 如果您服用含有替诺福韦,地索他芬富马酸盐的药物ATRIPLA®,COMPL、。STRIBILD®,TRUVADA®,VIREAD®),请告知医务人员。

  2EPCLUSA有哪些可能的副作用?

  严重的副作用还可能包括:慢心率(心动过缓): EPCLUSA与胺碘酮Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®)一起服用时,用于治疗某些心脏病,可能导致心率较慢。

  在某些情况下,当胺碘酮与含有sofosbuvir和另一种抗病毒药物的药物服用时,心率降低导致死亡或起搏器的需要。

  如果您使用胺碘酮与EPCLUSA服用,请立即就医,并获得以下任何症状:昏厥或昏厥 ,头晕或头晕,感觉不舒服,疲劳,极度疲劳,呼吸急促,胸痛,混乱或记忆问题。

  3了解您丙肝基因组是重要的

  正如有不同的血型,也有不同类型的丙肝,称为基因型。 有6种主要基因型,编号为1〜6。

  在临床研究中,EPCLUSA有效治疗所有6种基因型的患者 - 这是本身的重大突破,特别是对于基因型2和3的患者尤其如此。过去,丙肝基因型2和3的治疗方案通常包括多种单独的药物和复杂的剂量。

  通常患者不知道他们所患丙肝的基因型。 但知道丙肝型号很重要,因为可以帮助您的丙肝主治医生为您选择合适的治疗方案。

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