FDA在2005年批准索拉菲尼用于治疗晚期肾癌

　　在经典大规模Ⅲ期TARGET研究中，首次奠定了索拉非尼在晚期肾细胞癌（RCC）中的治疗地位，2010年该研究长期随访结果进一步显示，索拉非尼长期应用的疗效更优，且毒性作用可耐受。

　　FDA在2007年扩大了索拉菲尼的药品标签用于治疗不可手术切除的肝癌

　　由于肝癌本身的恶性度高、病情进展快，治疗难度大、疗效比较差，因此一般晚期患者诊断后的生存时间仅为6个月，所以被称“癌中之王”。

　　多吉美为首个批准用于肝癌治疗的靶向药物。临床研究表明, 靶向治疗药物（多吉美）可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。

　　美国食品药品监督管理局2013年11月扩大了索拉菲尼适应症，批准其用于治疗晚期分化型甲状腺癌。

　　美国食品药品监督管理局2013年11月扩大了索拉菲尼(多吉美)适应症，批准其用于治疗晚期分化型甲状腺癌。这项最新的适应证用于对放射性碘治疗耐药的局部复发或转移性的进展分化型的甲状腺癌。这次的批准基于一项临床试验的结果，研究结果表明索拉菲尼降低了41%的疾病致死的风险。

　　索拉非尼自2006年在中国上市以来，为无数肿瘤患者带来了治疗希望。作为一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，索拉非尼已成为晚期肾癌和肝癌的一线治疗药物，目前还在开展众多的临床研究，在非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和甲状腺癌等领域亦有一定应用前景。

　　多吉美推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g），每日2次，空腹或伴低脂，中脂饮食服用。 服用方法，口服，以一杯温开水吞服。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

　　安全性方面，多吉美最常见不良反应有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征等，索拉非尼主要是经肝脏消除，如肝功能严重异常，建议先行保肝治疗，服药期间需监测肝肾功能。

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