2016年11月13日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。Tagrisso（osimertinib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。

　　Tagrisso的安全性与有效性在两项多中心、单组研究中得到证实，这两项研究的受试者为411名以一种EGFR阻断药物治疗后疾病恶化的晚期EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。这两项研究中，第一项研究57%患者与第二项研究61%患者的肿瘤经历了完全缩小或部分缩小（客观缓解率）。用于这一适应证的继续批准可能基于进一步的验证性研究。

　　Tagrisso最常见的副作用是腹泻、皮肤及指甲病症（如皮肤干燥）、皮疹及指甲周围感染或泛红。Tagrisso可能会引起严重的副作用，包括肺部炎症及心脏损伤。这款药物还可能对正在发育的胎儿导致伤害。

　　1、2016年以来全球肺癌的发病的速率是什么样的情况？发病的因素是什么样的？

　　肺癌在全球总体来讲都是趋于上升的阶段，在不发达的国家或者是中等发展国家它的数字都是增高的，非常明显。而在西方国家特别是美国和欧洲几个发达的国家，他们肺癌的发病率基本上是稳定持平，略有下降。

　　其中女性的肺癌的发病率还在上升，男的能抽烟，女的也开始抽烟，抽烟率相对增加，导致了今天在西方国家女性的肺癌在慢慢的上升。

　　中国基本上近十年肺癌的发病率非常高，持续上升，不管是男性还是女性，而且腺癌的发病率越来越高。这其中的原因大家归结为跟大气污染有很大的关系，目前没有确切的证据能说明原因是什么？或许和空气污染有很大的关系。

　　2、有无关于预防肺癌疾病的药物或者是技术方面？

　　实际上现在提到癌症，在预防层面上基本都不太成功。唯一预防癌症能够成功的只有少数的几个癌种，比如说宫颈癌、肝癌，为什么这两个癌的预防比较成功呢？因为我们比较清楚它发生的原因。比如说宫颈癌很多跟HPV的病毒相关，肝癌跟乙肝、丙肝的病毒相关，那么通过阻断病毒可以有效预防。所以，预防就变成了一个最大的难题。当我们对病因不太清楚的时候，来谈预防就是有点空中楼阁。

　　现在对于肺癌，更注重的是在早期发现，而不是在预防上。

　　3、泰瑞沙可以作为EGFR发生突变患者的一线治疗方式吗？

　　泰瑞沙在设计的时候，它的作用的靶点是包括了EGFR突变的这些病人，从理论上来讲，它可以作为一线来使用。但是，理论上不意味着事实上就存在。

　　4、如何延长耐药时间，耐药以后有什么好的办法？

　　很多病人久病成医了，非常看重生物标志物，看CEA，每天都抽血做CEA，看到CEA稍高一点，就觉得要换药了，这是非常错误的方法。我们把这种称为叫生物标志物的改变，生物标志物的改变不意味着这个病人就真正进展了。所以，我们要注意，如果是单纯的CEA升高，马上把泰瑞沙用上去，有可能你自己把人为的时间缩短了，这是第一点。

　　第二点，什么时候用泰瑞沙是有讲究的，这个讲究要把握好，我们就能够保证耐药往后推。把握不好，胡乱用上去，就会人为的把时间缩短。如果患者真的碰到耐药的情况，最好是请医生给你做判断，不要自己匆忙的做决定。

　　5、泰瑞沙临床实验结果对患者有什么样的现实的指导作用？

　　第一，患者不要“盲吃”，因为“盲吃”是非常危险的。我们知道所有的肺癌病人尤其是腺癌病人中，60%存在突变，但其它类型的突变相对比较低。如果耐药后不做检测，自己去盲吃，有一半的可能是无效的，是会出问题的。

　　第二，如果盲吃没有效，那意味着它给你带来的是副作用。尽管副作用很低，但是对于一个没有疗效的人来说，副作用就比较大了。

　　第三，盲吃会耽误治疗的时间，盲吃总是给病人寄予一个希望，想拼一把看看效果。但是，这个效果就要等时间证实，对于患者来说，这个时间是浪费不起的。

　　6、对于泰瑞沙的临床，泰瑞沙究竟有多大的剂量能够入脑控制病灶呢？

　　有些患者存在误会，认为高剂量才能够让患者得到更好的效果。但实际上不是这样的，160mg的那个临床病例数是非常少，它的病例数不足以说明这160mg的剂量会是一个更好的治疗方法。80mg，根据国内去年实验公布的结果，它的效果已经是跟160mg相当。

　　7、哪些高危人群需要去做低剂量螺旋CT重点筛查？

　　第一类，假如你是一个抽烟的人，你的抽烟已经达到了一天一包，有二十年以上，自然而然就是一个高危人群，要加强检查。

　　第二类就是家族上有肺癌的患者，甚至是有癌症的患者，比如说父母、爷爷、兄弟、姐妹，三代之内有血缘关系的这些人，有相应的癌症病史，或者是有肺癌病史，也列为是高危人群，要做筛查。有的放矢的提高筛查率，减少不必要的放射性辐射。

　　通过抽血来筛查肺癌，目前来讲所有的数据都不支持。因为所有的抽血检查的东西的敏感性都很低，所谓敏感性，就是它能够发现这些患者有没有肺癌，准确率只有60%左右。那40%就完全是浪费的，而且检查的是哪个都搞不清楚。还受到很多因素干扰，特异性很差。

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