[类型] 处方药 西药 新特药

　　[主要成分]纳武单抗

　　[规格] 40mg 100mg

　　 [用法用量] 静脉滴注 二周一次

　　 [药厂] 药物百科

　　 [适用病症] 脑瘤 癌症

　　作用机理

　　T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。

　　给药方式

　　给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。

　　OPDIVO是清澈至乳白色，无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状，变色或含外源性颗粒物质，除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。

　　（1）抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。

　　（2）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释OPDIVO以制备一个浓度1 mg/ml到10 mg/mL的注射    液。

　　（3）轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。

　　（4）遗弃OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。

　　副作用

　　单独给药：劳累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮肤瘙痒、恶心；

　　与伊匹单抗（英文名ipilimumab）联合给药：劳累、皮疹、痢疾、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。

　　注意事项

　　（1）免疫介导的不良反应：出现任何其他形式的免疫介导的副应，要根据副反应的严重程度，停止opdivo，为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许，启用激素替代疗法。当症状减轻后，逐步减少皮质类固醇用量，至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后，重新使用opdivo

　　（2）免疫介导性肺炎：观测病人的肺炎症状，当出现2级的肺炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇（如强的松等价物），并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时，停止用药。当肺炎症状得到缓解后，恢复用药。

　　（3）免疫介导的结肠炎：观测病人的肺炎症状，当出现3级或者4级的结肠炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时，最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果没有效果，增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时，停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时，永久停止用药。

　　（4）免疫介导的肝炎：观测病人的肝炎症状，当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时，永久停止用药。

　　（5）免疫介导的肾炎和肾功能不全：监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，永久停止OPDIVO。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射0.5-1毫克或千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果副反应没有改善甚至恶化，增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用opdivo

　　（6）免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症：监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时，启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的opdivo剂量调整方案。

　　贮藏

　　（1）室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间；

　　（2）冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时；

　　（3） 不要冻结；

　　（4） 针对10mg/kg体重的研究，没有看到剂量限制性毒性，但是不建议这么用；

　　（5）开瓶不注射，就不能再使用

　　（7）胚胎毒性：可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险，建议患者使用有效的避孕措施。

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