美国食品药品监督管理局（FDA）以两项单臂临床试验中411例患者的数据为基础，授予了泰瑞沙加速批准资格，用于治疗T790M阳性的非小细胞肺癌患者。在第一项的临床试验AURA2中，被分配到泰瑞沙治疗组既往接受过治疗的EGFR T790M突变NSCLC患者（210例）的总体缓解率是61%。第二项的是AURA试验的扩展研究，201例患者的总体缓解率是57%。上述两项临床试验汇总分析结果，泰瑞沙治疗组患者的总体缓解率是59%，缓解持续时间为12.4个月。

　　泰瑞沙AZD9291

　　泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, 即AZD9291）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

　　TAGEISSO

　　该药从临床试验到通过FDA批准上市仅用时两年半，是阿斯利康史上最快的研发项目之一。该药是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索，能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。目前，阿斯利康正在研究泰瑞沙作为辅助治疗及一线治疗脑转移或未发生脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌软脑膜转移患者以及泰瑞沙与其他药物组合的疗效。

　　第三代肺癌靶向药物

　　泰瑞沙80mg片规格的已在美国、欧盟、日本、印度、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。韩国也批准了泰瑞沙的相同适应症。经基因检测确认存在EGFR T790M突变患者可使用泰瑞沙进行治疗。

　　第三代肺癌靶向药物泰瑞沙在中国获批，并于4月中旬正式进入中国市场。临床研究显示，与化疗相比，泰瑞沙对于经一代EGFR-TKI药物治疗发生T790M突变耐药的患者，具备良好的疗效和安全性，不仅能显著抑制肿瘤进展，也大大提升了患者的生活质量。泰瑞沙的上市，不仅让患者可以摆脱耐药困境，同时三代靶向药物与之前的靶向治疗精准接力，全程靶向治疗，让患者获得高质量的生存。

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