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时间:2017-08-28 作者:AZD9291 【转载】 世界贸易组织(WTO,or World Trade Organization)(不是WHO)在1994/04/15签署了合约TRIPS(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights)制定了保障知识产权相关规定。 2001/11/14,WTO宣布“TRIPS合约与公共健康声明”(Declaration on the TRIPS agreement and public health).此项声明强调,TRIPS合约不是也不可以用来限制合约国保护其人民健康的作为,合约国有权保护其人民的健康,尤其是让其人民可以取得必要的药品! “4.We agree that the TRIPS Agreement does not and should not prevent members from taking measures to protect public health.Accordingly,while reiterating our commitment to the TRIPS Agreement,we affirm that the Agreement can and should be interpreted and implemented in a manner supportive of WTO members' right to protect public health and,in particular,to promote access to medicines for all.” 因此,TRIPS合约允许弹性做法,包括: 1,各国有权利通过“强制性许可证”(compulsory license),让其国家内药厂可以不受TRIPS的专利限制,自行生产国家危急时所需药物,而且各国可以自行决定所谓国家危急的条件!比如说,SARS当时如果有专利的特效药,而中国无法取得或无法负担昂贵药价,国家可以宣布紧急状态,允许本国内药厂自行生产该专利药物,不受TRIPS的限制!-这是无国界医师组织(Doctors without Borders)指导世界各国如何取得丙肝学名药的方法之一。全世界大约有1.7亿慢性丙肝患者,大约占全世界人口的3%。我国丙型肝炎传染人数在4000万之上而这些人,有很大一部份已经进入肝硬化、肝癌阶段,这些人因年纪较大,不能再使用干扰素治疗,如果不尽快使用痊愈率高,低副作用的丙肝新药,许多人很快就会进入接近死亡的地步。 2.最不发达国家(Least-developed countries),包括孟加拉国等,不受TRIPS专利权限制,可以制造并出口任何专利药物:“We also agree that the least-developed country members will not be obliged,with respect to pharmaceutical products,to implement or apply Sections 5 and 7 of Part II of the TRIPS Agreement or to enforce rights provided for under these Sections until 1 January 2016,without prejudice to the right of least-developed country members to seek other extensions of the transition periods as provided for in Article 66.1 of the TRIPS Agreement.”此一最不发达国家不受TRIPS限制的条款,目前已经延展到2033年元月 中国和印度,分别在2001和2005年,开始遵守TRIPS规范,所以他们已经不能生产制造还有专利保护的药品!这次印度之所以可以制造部份丙肝新药,是因为印度以立法确定其仿制药专利不承认其仿制药成分专利,因而得到了吉利德的授权,所以可以生产这些专利药。然而孟加拉国因为完全不受TRIPS限制,专家预估孟加拉国或许将取代印度成为世界学名药主要出口国(Pharmacy of the World).孟加拉国有大约350间药厂,供应其国内97%的药物需求,目前至少5家药厂已经取得其他国家认证,包括美国FDA已经认证Beximco药厂(也就是说Beximco药厂可出口学名药到美国了),还有2016年率先仿制的吉三代和AZD9291(白黑盒)的beacon药企,其影响力已经拓张至亚洲,并在中国民间获得极大市场,而印度药厂紧随其后,推出了自己的仿制药吉三代和azd9291,大有竞争之势,几年后,孟加拉国还可能会挑战印度成为世界药房的地位。 海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk www.headkonmed.com |
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