随着使用PD1药物的人越来越多，一个很迫切的问题摆在了医生、患者和家属的面前：如何判断PD1药物是否有效？今天就来简单回答这个问题。

　　问题一：多久评估？

　　临床上，有时候遇到性急的病人或者家属，才使用PD1药物一次或者一个月，就会去问医生：医生，药物有效吗？医生的回答都是：一次或者一个月太短，至少需要三个月或者6次以上，才能评估疗效。道理在于：PD1/PD-L1抗体属于免疫治疗药物，原理是解除癌细胞对自身免疫系统的抑制，从而让自身免疫系统杀伤癌细胞，故而起效相对较慢。

　　问题二？评估什么项目？

　　最重要的评估项目当然是影像学检查。很多人会忽略了其他两项。一个是病人的主观感觉。另一个是肿瘤标志物。三样结合，可以提高判断PD1药物疗效的准确。

　　问题三：最新的irRC评价标准是什么？

　　新的免疫治疗疗效评价标准（immune-relatedresponsecriteria， irRC）的具体指标见下图

　　问题四：新标准有何创新？

　　irRC的创新之处在于将可测量的新发病灶计入总肿瘤负荷中，并且将其与基线肿瘤负荷进行比 较。在此新规定下，即使有新病变出现，只要总肿瘤负荷并没有增加25%以上，也可不认定为疾病进展。与化疗不同，肿瘤免疫治疗后的短期肿瘤负荷增加不一定是由于肿瘤生长所导致的，也可能是因为暂时的免疫细胞浸润，而这种情况往往发生在出现明显的抗肿瘤效应之前。此外， 新病变的出现也可能来源于那些原先无法用影像学检测发现的微小肿瘤灶中大量T淋巴细胞浸润所导致的局部炎症反应。 根据WHO或RECIST标准，在肿瘤治疗过程中一旦发生PD应立即停止治疗。而对于肿瘤免疫治疗而言，如果肿瘤患者在初次评价时已达irPD，在病情没有急剧恶化的情况下仍需继续治疗并进行二次评价，因为肿瘤很有可能在irPD确定后4周内开始缩小， 只有连续两次评价肿瘤负荷均有增加，并且大于25%才被认定为irPD。而对于那些肿瘤负荷下 降缓慢， 虽然超过25%但不足50%的irSD患者，ir-RC认为他们同样属于临床获益人群。

　　小结

　　PD1免疫治疗，肿瘤治疗领域性革命性的治疗方法，不能完全套用老的评价标准。

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