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晚期肺癌的免疫疗法
时间:2017-09-05   作者:PD1 【转载】   

  肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。以中央型肺癌多见,并有胸管腔内生长的倾向,肺鳞癌早期常引发支气管狭窄,或阻塞性肺炎。多见于老年男性,与吸烟有密切关系。肺鳞癌对放疗、化疗不如小细胞未分化癌敏感。其第一个周期化疗较敏感治疗作用可达25%,第二个周期化疗可达15%,第三个周期作用为5%,三个周期以后作用基本为零,易复发转移。然而化疗的近、远期的毒副作用是十分可怕的。如近期毒副作用有脱发、白细胞下降、恶心、呕吐、食欲减退、机体免疫力下降;远期毒副作用有肝肾功能衰退、抑制骨髓造血功能等。

  PD-1免疫药物Opdivo 的2个关键研究(CheckMate-017,-063)的长期生存及安全性数据证实:Opdivo治疗晚期肺鳞癌总存活率显著优于化疗!具体研究过程及结果见下文。

  CheckMate-017研究是一项里程碑III期研究,在含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情恶化的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)患者中开展,将Opdivo(3mg/kg体重,每2周一次静脉输注)与标准护理多西他赛(75mg/㎡,每3周一次静脉输注)进行了对比。数据显示,总生存(OS)方面,一年期数据显示,Opdivo治疗组总存活率显著优于多西他赛组(42% vs 24%);Opdivo治疗组估计的18个月生存率是多西他赛组的2倍(28% vs 13%),中位总生存期提高3.2个月(9.2个月 vs 6.0个月)。此外,在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面,与多西他赛相比,Opdivo均表现出临床意义的统计学显著改善(中位PFS:3.5个月 vs 2.8个月;ORR:20% vs 9%),而且治疗受益独立于PD-L1表达状态。研究中,Opdivo安全性与以往临床一致,相比多西他赛更有利。

  CheckMate-063是一项单组、开放标签II期研究,在接受含铂化疗及至少一种额外系统疗法治疗后病情进展的转移性鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC,n=117)患者中开展。该项研究中,Opdivo治疗组预计的一年存活率为39%,18个月存活率为27%,确定的客观缓解率(ORR)为15%,中位OS为8.1个月。

  以上2个研究的一年期数据也是Opdivo分别于2015年3月和7月获得美国FDA及欧盟EMA批准用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的基础,并帮助奠定了Opdivo成为既往已治疗过的SQ-NSCLC群体的标准护理方案。

  到目前为止,opdivo是唯一经过FDA批准获得晚期肺鳞癌适应症的PD1药物!

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