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印度多吉美不良反应 及处理方法
时间:2017-09-20   作者:多吉美 【转载】   

  印度多吉美不良反应 及处理方法

  1、印度多吉美(吉非替尼片)安全性高吗?

  印度多吉美(吉非替尼片)的总体非常安全。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。偶见间质性肺病,间质性肺病总的发生率约为0.28%。

  2、印度多吉美(吉非替尼片)有哪些不良反应?

  最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。

  * 可出现的不良事件总结如下 :

  消化系统 :腹泻(或稀软便)、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。

  皮肤及附件 :皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。

  代谢和营养 :常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。

  全身 :常见乏力;体重下降 ;少见外周性水肿;脱发 。

  眼科 :常见结膜炎和睑炎 ;弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落 ;眼部缺血/出血。

  血液和淋巴 :常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件 ;出血性膀胱炎。

  呼吸系统 :常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道。

  上述并非印度多吉美全部的不良反应。可向医生和药剂师咨询更多相关信息。请记住:您的医生和专业医疗人员是您健康状况的最佳信息来源。

  3、印度多吉美(吉非替尼片)不良反应的处理

  不良反应处理原则:一般轻到中等度的不良反应,病人能够耐受的,一般不需要特别处理;若出现重度不良反应、病人不能耐受,影响病人生活质量了必须停药和作出相应对症处理。停药一般控制在7-14天,最好不要超过14天。一般情况下,停药一段时间后再次服用印度多吉美,副作用会有比较明显的减轻。

  消化系统 :

  腹泻:出现严重腹泻,应该马上暂停服用印度多吉美,以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍,应用止泻药治疗腹泻,常用的止泻药:地芬诺酯(苯乙哌啶) ;盐酸洛哌丁胺(易蒙停)。吃清淡的食物,避免辛辣食物和奶制品(会加重腹泻),餐中和餐后1小时避免饮水等措施。

  恶心、呕吐:调整服药时间,避免空腹服用,餐中服用或餐后服用,可以减轻肠胃刺激,减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物;少量多餐;仍不能缓建服药后的呕吐,可以使用止吐药:胃复安、多潘立酮(吗丁啉)、止吐灵。

  厌食:严重厌食会导致营养缺乏,抵抗力低下,恶病质,加重肿瘤病人病情恶化,有数据显示:胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见,服用一些开胃健脾的中药,改善胃口,严重的厌食,可以考虑服用:甲地孕酮分散片(宜利治、美可治),可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质,一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。还是不能通过饮食来补充营养,可以考虑通过静脉营养(通过输液形式补充:白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、维生素等营养物质)。

  口腔粘膜炎、口腔溃疡:每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁;尽量吃软食,少量多餐,忌吃过硬过冷过热及辛辣食物;可以在超市里买无刺激的漱口水清洁口腔;口腔溃疡轻微时可以用洗必泰或口腔溃疡贴膜治疗。口腔溃疡严重时,可以暂停印度多吉美的使用。

  慢性胃炎:肿瘤病人长期服用印度多吉美和其他药物,可能导致慢性胃炎,可以采用药物治疗。治疗的药物大体有:①保护胃粘膜药物:硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林—S等;②减少胃酸分泌的药物:如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、654-2等,H2受体阻滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等,还有前列素E!、洛赛克等;③胶态钳制剂:德诺等;④促进胃肠蠕动药物:胃复安、吗叮啉等,还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排4—6周,一种药物治疗无效时,可选用或加用另一种药,联合用药不宜在同类药中选择。还可以中药治疗,可根据患者的临床症状及特点,结合病因、病理,进行辨证分型施治。建议遵临床主治医师意见:

  皮肤及附件 :

  皮疹、脓疱性皮疹:严重的皮疹、脓疱性皮疹,需要暂停印度多吉美的服用,一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏,防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液,可以缓减皮疹。

  皮肤干燥发痒:沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜,皮肤瘙痒时,可以涂抹止痒霜,严防用手抓破皮肤,防止皮肤感染。穿宽松衣服,避免过热的水沐浴。

  皮肤脱屑:一般不需要处理,可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。

  指甲异常:一部分表现为甲沟炎:指(趾)甲顶部的两侧出现红肿,触摸或按压时有疼痛,再往后就是起水泡和脓肿,待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水,再用酒精棉球擦拭消毒,甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为,指(趾)甲变脆,干裂、脱落。目前没有特效处理手段。

  极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹:立即停止服用印度多吉美,需到医院接受治疗。

  脸部皮肤色素沉着,皮肤变黑:避免直接日晒,使用防紫外线(至少SPF30)的防晒霜。外出时带上遮阳帽。

  代谢和营养 :

  肝功能异常,主要包括无症状性的转氨酶升高:严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,需要保肝治疗,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

  全身 :

  疲乏无力:将事情的轻重分级,先做重要的事情;在精力最充沛的时候做最必要的事;白天不要睡得太久,避免晚上睡不着;通过游戏、音乐、书籍来放松自己;在白天尽量保持活力,晚上不要做运动;避免喝咖啡因。

  体重下降:参考厌食的处理

  外周性水肿:一般不需要处理,特别严重的可以考虑暂停服用印度多吉美,或使用利尿剂治疗。

  脱发:一般不需要处理

  眼科 :

  结膜炎和睑炎:使用有滋润作用的眼药水(如:润舒)或抗生素眼膏(眼药水)

  弱视:一般不需要处理

  可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常:一般不需要处理

  角膜脱落:停止服用印度多吉美,就医治疗。

  眼部缺血/出血:停止服用印度多吉美,就医治疗。

  血液和淋巴 :

  出血,如鼻衄和血尿:停止服用印度多吉美,就医治疗。

  少见在服用华法林的一些患者中出现INR(“INR”,是“国际标准化比值”,是在用华法林抗凝治疗的时候需要监测的指标)升高及/或出血事件:停止服用印度多吉美,就医治疗。

  出血性膀胱炎:停止服用印度多吉美,就医治疗。

  呼吸系统 :

  呼吸困难:马上停止服用印度多吉美,就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难,发烧,咳嗽等症状明显加重的情况,必须马上停药,查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的,所以一般情况下不会有这个情况发生,但也不能掉以轻心。

  间质性肺病:马上停止服用印度多吉美,就医治疗。尤其在服用印度多吉美后,出现胸闷、气紧、呼吸困难、咳嗽、发热的症状,应该高度警惕间质性肺病的可能性,应该马上停止服用印度多吉美,就医治疗。

  4、如何才知道我需要相关医疗支持?

  如果出现任一下述症状和体征,您应立即寻求医疗支持:

  严重或持续腹泻,恶心,呕吐,或食欲减退

  突然发作或加重的皮疹或皮肤反应

  出血

  胸痛或呼吸急促

  任何新发症状

  如果出现任何困扰您的症状,且未曾消退,立即与医生或专业医疗人员联系,或寻求医疗支持

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