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印度索菲布韦,印度吉二代,印度吉三代的区别!
时间:2017-09-29   作者:吉三代 【转载】   

  我们知道,吉利德二代对1、2、4型丙肝疗效更好。与其不同,吉利德三代药物对于丙肝基因分型不再有所要求。美国时间6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa获批上市。而在欧洲方面,Epclusa已经在5月28日获得人用医药产品委员会(CHMP)支持,大概率将于今年第三季度获得EMA的批准。美国原厂吉三代名为Epclusa(sofel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。sofel作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,将与吉利德当前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补,将提供高的临床治愈率,同时有望简化丙肝的治疗。

  吉三代在III期临床试验

  中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代的仿制药Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,疗效自然毋庸置疑

  

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