PD1经过2年的临床测试，我们正式开始推广用于治疗癌症，PD1目前有多种使用方式，临床中最大使用剂量为每公斤10毫克，官方要求剂量为每公斤3毫克，而且 施贵宝公司近期刚修改剂量，改为每人480毫克直接注射，每月一次。由此得知这个药物不必严格参照说明书用量，应该根据个人体质灵活掌握。网上这个药的说明太多，很多错误数据，以下是经过我们工作人员筛选和验证的正确参考资 料。

　　Opdivo是世界上首个以PD-1为靶点的药物。现有证据表明，肿瘤细胞可能借助此通路逃避人体免疫反应。Opdivo可以通过阻断PD-1介导的淋巴细胞负性通路，从而增强免疫系统对黑色 素瘤细胞的识别和消除能力。

　　剂量和给药方法：每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。

　　剂型和规格：注射液:40mg/4mL和100mg/10 mL溶液在一次性小瓶中

　　价格：该药目前国内没有上市，德国价格100mg装折合人民币约14000元，香港价格16000元（2017年9月价格）

　　PD1是什么？这是一种新型的抗体生物制剂，可以极大的提高人体免疫力，让人体主动清除癌细胞，对大多数癌症都有效。

　　哪些癌症适合用PD1？至今已经用于肺癌，肝癌，肾癌，肠癌，膀胱癌，乳腺癌，淋巴瘤，头颈癌，宫颈癌、黑色素瘤等几十种癌症治疗，这是历史上首个广谱抗癌药。

　　怎样购买到PD-1?很多人推荐去香港购买，其实PD1是德国制造，直接德国购买才是最方便价格最低的，香港价 格极高。购买德国正规医院开具正规处方的PD-1。首先，请德国医院的肿瘤专家为患者做远程会诊，接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方，最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品 及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药

　　PD1副作用处理?PD-1抑制剂的副作用相对较小，常见症状有发烧、乏力、食欲减退等，基本无需治疗即可恢复。但是肝损伤、免疫性肺炎和肠炎等副作用却可能致命，故用药过程中一 定要注意观察患者反映。值得庆幸的是，这些严重副作用发生概率比较小，通过正确的治疗都是可以逆转的，一般都用类固醇激素来对症治疗。

　　有中国国内的患者使用PD-1抗体吗？效果怎么样？

　　PD1是2014年上市药物，2015年开始中国国内部分患者开始使用。以下为部分癌症统计数据

　　针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果：23名病人（18个接受过自体干细胞移植，但是复发；18个接受过brentuximab vedotin治疗，但是复发）；

　　PD-1治疗效果：20名病人ORR，有效果，其中4名完全缓解，16名部分缓解；24周无进展生存期 86%；三级副作用22%。

　　针对各种癌症：对非小细胞肺癌的ORR 18%，黑色素瘤28%，肾细胞癌27%，反应持续时间一年以上的占65%。

　　针对没有BRAF突变的黑色素瘤：一年生存率72.9%，ORR反应40%，中位无进展生存期5个月。

　　针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止，对照组是紫杉醇。

　　从数据可以看出，PD1抗体的效果还是很不错的，尤其是对黑色素瘤和肺癌，不过，它不是万能的，但这是一个新的希望。

　　PD-1单抗Opdivo怎么使用：施贵宝再次调整用法用量，2017年7月26日发布重磅消息，计划调整PD-1单抗Opdivo的使用剂量和间隔，统一改成480mg，4周一次。目前，美国食品药品监督管理局已经接受了他们的申请，目前尚无法预计审批是否通过。一般来说，PD-1单抗Opdivo的使用方法是3mg/kg，2周1次；或者固定剂量240mg，2周1次

　　在不同的肿瘤中，使用剂量略有区别：

　　晚期恶性黑色素瘤：240mg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　晚期非小细胞肺癌：240mg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　晚期肾癌：240mg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　晚期尿路上皮癌：240mg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　霍奇金淋巴瘤：3mg/kg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　晚期头颈部肿瘤：3mg/kg，2周1次，1小时左右静脉输液

　　特别提醒：以上用量没有考虑转移等复杂病情，PD-1单抗Opdivo属于处方药物，使用时需谨慎，为了更好的达到药物治疗效果，建议大家去正规医院，在专业肿瘤 科医师指导下根据病情使用药物，以保证更好的治疗病情！

　　如今，美国百时美施贵宝制药公司希望更改PD-1单抗Opdivo使用剂量：固定剂量，480mg，4周1次，用于上述已经批准的肿瘤——这相当于每个人，都按照80公斤计算，同时把两次的剂量1次打完。

　　那么问题来了，这种药量的调整到底有无科学依据呢？回溯2006年10月到2009年6月PD-1免疫治疗的I期临床试验，结果发表PD-L1表达的患者中，PD-L1阳性的患者有效率更高，当时也 研究了不同剂量的问题。结果显示：安全性方面，一共用到10mg/kg，似乎都是安全的；有效性方面，剂量越高，有效率也表现的高了一些。所以综上所述，PD-1单抗Opdivo使用剂量更 改剂量和方案，应该还是有一定科学依据的。

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