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丙肝新药 吉二代吉三代
时间:2017-10-08   作者:吉三代 【转载】   

  丙型肝炎是指由丙型肝炎病毒引起的肝细胞损害,是一种世界性分布的严重疾病。非洲和南美一些国家和地区丙肝发病率高达10%以上。据世界卫生组织统计,丙肝的全球感染率约为3%,每年新发丙肝病例约在3.5万例。而我国约有丙肝患者大约有1000万也有说4000万的还有说5000万的

  且发病率正在逐年上升。而小编认为先不去管咱国家到底多少丙型肝炎患者,现在出新药了,这数字肯定不准确了。你以为我们咱国家丙友都是勺子?很多人已经悄悄的撤出病毒对抗的战斗。安详的吃喝玩乐,撒欢作死去了。。。

  人家都有很华丽的分割线,怎么弄的?我怎么没有?就只是一道杠杠。哎呀算了。。。就三条杠杠吧。

  撒欢作死你得有本钱不是?健康的身体就是咱革命的本钱。那么凭啥拥有本钱?

  答案是吉利德的索非布韦的问世开始,让丙友看到了康复希望,也就是2014年1月16日。随后连炮发布了新药,也就是大家俗称的 吉一代(Sovald 索非布韦) 吉二代(Harvoni哈瓦尼) 吉三代(Epclusa伊柯鲁沙)。管他几代呢,能治病咱就带。

  别打我,这个水印真讨厌,不是故意的,是不知道怎么弄掉,把数字挡住了,挡住的治愈率是96%。本来想自己画的,可是这会儿有点脖子疼。

  基因型治疗方案

  治疗时间治愈率

  基因1型Epclusa吉三代12周98%(1a型)

  99%(1b型)

  基因2型Epclusa吉三代12周100%

  基因3型Epclusa吉三代12周98%(未治)

  99%(经治)

  基因4型Epclusa吉三代12周100%

  基因5型Epclusa吉三代12周97%

  基因6型Epclusa吉三代12周97%

  这个可是我自己画的,算补偿行为。

  不过细心的旁友会发现上面的表格里出现了两个外姓人,达卡他韦/利巴韦林。那么这两货到底是个什么东东呢?你看小编就是矫情,非要给你弄明白不可。

  【达卡他韦】

  原厂:百时美施贵宝 DAKLINZA达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

  剂量

  ⑴ 60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。

  ⑵ 推荐治疗时间:12周。

  ⑶ 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30 mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90mg每天1次。

  因为是配角我就不多介绍这货了,节省点篇幅。不管他怎么没的,就知道是怎么来的就行。

  【利巴韦林】

  温馨提示:这货就是个抗病毒的,药店有售

  还有颗粒的呢。

  割一下。。。

  【吉一代】

  索非布韦(Sovaldi)是一种核苷酸类似物抑制剂,是首款用于治疗丙肝病毒感染而无须同时使用干扰素的安全、有效药物,它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。

  商品名称】 Sovaldi

  【通用名称】索非布韦片

  【适 应 症】SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。

  (1)SOVALDI疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。

  【用法用量】

  (1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。

  (2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。建议联合治疗:

  (3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。

  (4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗,以先发生为准。

  (5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。

  【禁    忌】

  (1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时,对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。

  (2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌SOVALDI与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。

  【注意事项】妊娠:利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡和动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试,使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。

  【不良反应】SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%,所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。

  【规 格】片剂:400mg28片

  【包 装】瓶装 28片

  据说有少许心脏毒性,有人配合地高辛或者辅酶Q10用。这个是只是小编片面了解的,最好还是听你的医生咋说。

  【吉二代】

  吉二代Harvoni(哈瓦尼),是索非布韦与雷迪帕韦(Ledipasvir)的复合制剂,每日服用1片,12周对慢性丙肝患者的治疗有效率达到95%~98%;对代偿期肝硬化患者疗程延长至24周,有效率基本同于慢性丙肝。

  商品名:Harvoni

  通用名:ledipasvir(雷迪帕韦)/sofosbuvir(索非布韦)

  中文名称:哈瓦尼

  给药途径:片剂,口服

  美国初次批准:2014年

  副作用很小,少部分患者出现头痛,乏力,嗜睡或者失眠。但是上面的联药提示要注意下。一般早上空腹服用,利于吸收。

  【吉三代】Epclusa 伊柯鲁沙

  组成:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦。

  今年,丙肝治疗特效药吉利德三代已经全面上市了,通杀所有丙肝基因型,治愈率部分高达100%。注意部分二字,参考上面数据表,只有2,4两个型达到100%。别被偷换了概念。

         伊柯鲁沙是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。

  吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。

  仔细留意你会看到,临床数据是有条件的,不是吹毛求疵。就算他94%高数据,不还是有剩下的6%吗?这些人咋办?后面小编再给你看条消息,先表急哈。

  版本还挺多的,性价比也不错。患者就知道自己吃的是那种就行了,反正病好了才是关键。

  适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

  用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服

  对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

  禁忌症:注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

  副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

  药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

  适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

  用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服

  对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

  禁忌症:注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

  AbbVie新复方为难治型丙肝患者带来福音,治愈率高达99%

  全球大约有1.3~1.5亿丙肝患者,(上面说到3.5亿里面是包含乙肝患者人数的,不要混为一谈,我已我很讨厌数据,经常蒙圈)这其中大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗,但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者,临床治疗仍面临巨大挑战。

  glecaprevir/pibrentasvir(G/P,NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂)是AbbVie开发的每日1次口服的全基因型丙肝新药,除了能给未发生肝硬化且未接受过DAAs药物的丙肝患者提供一种8周高治愈率新疗法外,还特别针对那些医疗需求未得到满足的难治性丙肝患者,比如DAAs治疗失败的基因3型丙肝患者,或伴有慢性肾病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

  4月20日,AbbVie在2017年国际肝病大会上公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。结果显示,治疗12周后,实现SVR12(治疗结束后12周的病毒学应答率,通常视为治愈)的患者比例高达99%(145/146),其中只有1例基因1型患者复发。

  这项代号为EXPEDITION-1的单臂、多中心、III期研究共纳入146例患者,未排除携带特定耐药病毒株或较高病毒载量的患者。研究中观察到的不良事件大多也都比较轻微,最常见(≥10%)的不良反应包括疲劳和头痛,未见有患者因为不良事件而终止治疗。

  在本次ILC大会上,AbbVie还公布了其他一些针对难治性丙肝患者的临床数据,包括伴有慢性肾病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝脏或肾脏移植后丙肝患者,以及既往DAAs治疗失败的患者。

  G/P的上市申请目前已获得FDA、日本厚生劳动省的优先审评资格。

  海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk     www.headkonmed.com


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