近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅肺癌新药Tagrisso （osimertinib，中文商品名泰瑞沙，曾用名AZD9291）获得美国FDA颁发的又一项突破性疗法认定，有望一线治疗EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　肺癌突变型治疗现状

　　肺癌是全球癌症的主要致死原因，因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一，超过了乳腺癌、前列腺癌与结直肠癌死亡人数的总和。非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数，且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变，这在亚洲患者中尤为常见，比例可高达30%-40%。对于这些患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）能有效抑制相关细胞通路，从而抑制肿瘤生长。然而，肿瘤几乎总是会发展出耐药性，让原本有效的疗法失去作用。对这些患者来说，全新的疗法意味着生的希望。

　　AZD9291一线尽早用，无进展生存期改善约2倍

　　由阿斯利康带来的Tagrisso就是这样一款新药。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，它不但能靶向普通的EGFR，还能靶向常见的T790M突变型EGFR，防止疾病出现进展。此外，它也能为发生脑转移的患者带来裨益。

　　本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示，Tagrisso治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到18.9个月，几乎是对照组的两倍（10.2个月）！在所有事先规划的亚组（包括脑转移的患者）中，该疗法均取得了显著的改善。此外，它的耐受性与安全性也得到了认可。

　　关键疗效数据汇总：

　　研究终点Tagrisso组标准治疗组

　　无进展生存期

　　(主要终点)18.9 月 (中位)10.2 月 (中位)

　　总生存期N/AN/A

　　持续缓解时间 17.2 月 (中位)8.5 月 (中位)

　　客观缓解率80%76%

　　极大满足患者需求

　　阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说：“本次突破性疗法的认定不但表明了Tagrisso作为一线疗法的潜力，也强调了在治疗晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、改善临床收益上的重要需求。FLAURA试验的结果有潜力重新定义临床期望，并为罹患这一疾病、预后糟糕的患者带来新希望。”

　　今年，这款重磅肺癌新药已经进入中国，为广大肺癌患者带来了希望。我们祝愿更多好药新药能够问世，让癌症不再可怕！

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