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奥希替尼在特殊人群中的使用注意事项
时间:2017-10-22   作者:AZD9291 【转载】   

  (1)妊娠期用药:如妊娠期间服用AZD9291或服用AZD9291后处于妊娠期,则应忠告患者AZD9291对胎儿存在潜在危害。

  (2)哺乳期用药: 因为在对哺乳喂养婴儿来自AZD9291严重不良反应潜能,忠告正在哺乳妇女用AZD9291治疗期间和最后剂量后共2周不要哺乳喂养。

  (3)儿童用药:尚未确定在儿童患者中AZD9291的安全性和有效性。

  (4)老年人用药:开拓性分析提示65岁或以上患者当与比65岁年轻患者比较3和4级不良反应发生率较高(32%相比25%)和对不良反应调整更频(23%相比17%)。

  (5)肾受损者用药:未进行专门临床研究评价肾受损对AZD9291药代动力学的影响。根据群体药代动力学分析,在有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有AZD9291的推荐剂量。

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