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肝癌治疗领域新药倍增、希望翻番!
时间:2017-10-24   作者:多吉美 【转载】   

  2017年是肝癌治疗领域意义非凡的一年。在沉寂了十年之后,晚期肝癌的内科治疗有了更多的进展和选择。除了目前唯一处于一线治疗地位的索拉菲尼(多吉美)外,仑伐替尼也开始进军一线治疗。而且在索拉菲尼治疗失败后,除了已经被FDA批准的瑞戈非尼和Nivolumab(opdivo)外,患者现在还多了一个选择:卡博替尼。这无疑为肝癌患者带来了更多的希望。一起来看一下:

  索拉非尼治疗失败后的晚期肝癌患者使用卡博替尼有效

  一项III期临床试验(CELESTIAL trial)中,在那些经索拉菲尼治疗失败后的晚期肝癌患者中,相比较安慰剂,卡博替尼(Cabometyx)可以明显改善总生存期。

  这项临床试验一共招募了773名晚期肝癌患者,按照2:1的比例,接受安慰剂或者卡博替尼(每天60mg)的治疗。

  目前试验数据还没有公布,但是之前公布的临床试验数据显示,该试验中接受安慰剂的患者中位生存期推测为8.2个月,而卡博替尼组患者中位生存时间预计将延长32%。具体的研究结果将于未来公布。

  Opdivo被批准用于晚期肝癌的二线治疗

  2017年9月23日,根据Checkmate-040临床试验,美国FDA批准Opdivo用于索拉菲尼(多吉美)治疗失败后的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。

  Checkmate-040试验是一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验,单药使用Opdivo(剂量3mg/kg,2周一次)可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ,客观有效率达20%; 使94名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率达74%。

  仑伐替尼(E7080)挑战肝癌一线治疗

  今年的ASCO会议上,仑伐替尼(E7080,又译成乐伐替尼)挑战晚期肝癌一线用药,在III期临床试验(REFLECT研究)中表现惊艳,引起广泛关注。2017年9月29日上午,CSCO会议公布了这一临床试验在亚洲患者中的研究数据。

  该研究纳入了288例亚洲患者,其中83%为HBV相关肝癌患者。在这些患者中:

  仑伐替尼组中位总生存期为15.0个月,索拉非尼组为10.2个月(其中,HBV相关肝癌患者仑伐替尼比索拉非尼整整延长5个月);

  仑伐替尼组的中位无进展生存期为9.2 个月,索拉非尼组为3.6 个月;

  仑伐替尼组的中位疾病控制时间为11.0 个月, 索拉非尼组为3.7 个月;

  仑伐替尼组有效率达21.5%,索拉非尼组为8.3%;安全性方面两者相似。

  瑞戈非尼:十年来FDA批准的首个肝癌药物

  FDA于2017年4月27日批准regorafenib(瑞戈菲尼)扩大适应症,用于治疗已使用过索拉非尼的肝细胞癌患者。这是近十年来FDA批准的首个肝癌药物。

  瑞戈非尼此次获批是基于一个大型的Ⅲ期临床试验,该临床试验招募了573位患者,分成两组,接受瑞戈非尼+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗,临床数据显示:瑞戈非尼这一组的患者有效率11%,中位生存期10.6个月;而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%,中位生存期7.8个月。

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