通用名称：多吉美Nexavar

　　英文名称：Nexavar Filmtabletten(Sorafenib Tosilate)

　　中文名称：多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）

　　适应证和用途

　　多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗

　　不可切除的肝细胞癌

　　晚期肾细胞癌

　　剂量和给药方

　　400 mg(2片)口服每天2次无食物。

　　为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次。

　　剂型和规

　　200 mg片

　　禁忌证

　　已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。

　　在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。

　　警告和注意事项

　　可能发生心脏缺血和/或梗死。考虑暂时或永久终止多吉美。

　　可能发生出血，如出血需要医学干预，考虑终止多吉美。

　　高血压通常发生在治疗疗程早期并用抗高血压治疗处理。需要时在头6周和其后和治疗时定期监测血压

　　常见手足皮肤反应和皮疹。处理可能包括局部治疗对症缓解，暂时中断治疗和/或调整剂量，或在或持久情况，永久终止。

　　胃肠道穿孔是一种不常见不良反应。胃肠道穿孔事件中，应终止多吉美治疗。(5.5)

　　进行重要手术患者中建议暂时中断多吉美治疗。

　　当同时给予主要通过UGT1A1通路代谢/消除物质(例如，伊立替康)时建议谨慎。

　　当同时给药多西紫杉醇[docetaxel] 时建议谨慎。

　　当同时给药阿霉素[doxorubicin]时建议谨慎。

　　当给予妊娠妇女时多吉美可能引起胎儿危害。应忠告有生育能力妇女当用多吉美避免成为妊娠。

　　不良反应

　　最常见不良反应(≥20%),被认为与多吉美相关是疲劳，体重减轻，皮疹/脱屑，手足皮肤反应，脱发，腹泻，厌食，恶心和腹痛

　　药物相互作用

　　卡铂和紫杉醇：当索拉非尼和紫杉醇同时给药AUC增加，谨慎。

　　UGT1A1(例如，伊立替康)和UGT1A9底物：当与多吉美同时给药时药物AUC增加，谨慎。

　　多西紫杉醇：多西紫杉醇当与多吉美同时给药时AUC增加。谨慎。

　　阿霉素：阿霉素当与多吉美同时给药时AUC增加。谨慎。

　　氟尿嘧啶：氟尿嘧啶[fluorouracil]当与多吉美同时给药时AUC变化。谨慎。

　　CYP2B6和CYP2C8底物：当与多吉美同时给药时，全身暴露预期增加。谨慎。

　　CYP3A4诱导剂：预期增加索拉非尼的代谢和减低索拉非尼浓度。

　　新霉素：当与口服新霉素[neomycin] 索拉非尼AUC减低。谨慎。

　　特殊人群中的使用

　　肝受损：在有Child-Pugh A和B肝受损HCC患者中无需调整剂量。未曾在有Child-Pugh C肝受损患者中研究多吉美。

　　肾受损:未曾在正在进行透析患者中研究多吉美。

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