mobocertinib莫博赛替尼EXKIVIT

　　莫博替尼

　　通用名： mobocertinib

　　商品名： Exkivity

　　剂型：口服胶囊

　　药物类别： EGFR 抑制剂

　　mobocertinib莫博替尼是一种称为激酶抑制剂的药物，用于治疗一种罕见类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　mobocertinib莫博替尼用于治疗由一种称为表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的特定类型基因突变引起的 NSCLC。在美国，每年只有约 2000 至 4000 人被诊断出患有此类癌症。

　　EGFR 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。当外显子20插入突变发生时，它会驱动细胞异常生长和分裂，导致EGFR阳性癌症。

　　mobocertinib莫博替尼通过结合并阻断 EGFR 外显子 20 插入突变发挥作用，这有助于减缓癌细胞的生长。

　　mobocertinib莫博替尼于 2021 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准。它与 Oncomine Dx 目标测试一起使用，该测试可识别具有外显子 20 插入突变的患者。

　　莫博替尼的用途是什么？

　　mobocertinib莫博替尼是一种用于治疗成人 NSCLC 的处方药：

　　· 局部晚期或已扩散到身体其他部位（转移性）并且无法通过手术切除，并且

　　· 具有由外显子 20 插入突变引起的异常 EGFR 基因

　　· 在含铂化疗期间或之后病情恶化

　　医生将进行测试，以确保莫博替尼适合。

　　目前尚不清楚莫博替尼对儿童是否安全有效。

　　重要信息

　　莫博替尼可能会引起严重的副作用，包括：

　　· 心脏电活动的变化称为 QTc 延长和尖端扭转型室速。 QTc 延长可能导致心律不齐，从而危及生命并可能导致死亡。医生将通过心电图 (ECG) 测试检查心脏电活动，并在开始使用莫博替尼治疗之前和治疗期间进行血液检查以检查电解质。如果感到头晕、头晕、虚弱或心跳不规则，请立即就医。

　　莫博替尼用法用量

　　· 每天服用处方剂量的 mobocertinib莫博替尼1 次。

　　· 莫博替尼随餐或单独服用均可。

　　· 吞服整个莫博替尼胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

　　· 如果出现某些副作用，医生可能会改变剂量、暂时停止或永久停止莫博替尼的治疗。

　　如果我漏服一剂，如果错过一剂 mobocertinib，并且已经超过 6 小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂。

　　如果呕吐一剂莫博替尼，请勿服用额外剂量。第二天在定期安排的时间服用下一剂。

　　服用莫博替尼时应该避免什么？

　　在莫博替尼治疗期间避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可能会增加血液中莫博替尼的含量。

　　mobocertinib莫博替尼的推荐剂量为 160 mg，每天口服一次。莫博替尼可以与食物同服或单独服用。

　　莫博替尼最常见的副作用包括：腹泻、皮疹、恶心、口腔溃疡、呕吐、降低食欲、指甲周围皮肤感染、疲倦、皮肤干燥、肌肉或骨骼疼痛。

　　莫博替尼可能会影响女性和男性的生育能力。

　　怀孕和哺乳

　　如果已怀孕或计划怀孕，请就医。莫博替尼可能会伤害未出生的婴儿。

　　· 女性患者应该在治疗期间以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 个月内使用有效的非激素避孕措施。

　　· 在莫博替尼治疗期间，避孕药（口服避孕药）和其他激素形式的避孕药可能效果不佳。

　　·

　　男性患者应该在治疗期间以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 周内采取有效的避孕措施。

　　如果正在母乳喂养或计划母乳喂养，请就医。目前尚不清楚莫博替尼是否会进入母乳。治疗期间以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 周内不要母乳喂养。

　　贮存

　　· 将 mobocertinib莫博替尼储存在20°C 至 25°C的室温下。

　　将莫博替尼和所有药物放在儿童接触不到的地方。