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曲格列汀中文说明书,印度有曲格列汀便宜仿制药吗【海得康海外医疗】

时间:2019-02-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  曲格列汀属于DPP-4抑制剂,通过抑制二肽基肽酶(简称DPP-4酶)活性,延缓GLP-1的代谢。这个酶是肠道细胞分泌的,GLP-1代谢过程中的关键酶,GLP-1经过代谢后变成没有活性的代谢产物,失去降低血糖的作用。

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曲格列汀仿制药WEDICA已在孟加拉上市——孟加拉碧康BEACON制药生产

  【曲格列汀的禁忌】(以下患者禁用)

  (1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。]

  (2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品。]

  (3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。

  【曲格列汀的功能主治】2型糖尿病

  【曲格列汀的用法用量】

  通常成人每周一次,口服曲格列汀

  【曲格列汀使用上的注意】

  1.慎重给药(以下患者慎用)

  下列患者或状态:

  (1)中度肾功能损害患者

  (2)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]

  (3)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险]

  (4)激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险]

  (5)饮酒过量者[有引发低血糖的风险]

  2.相互作用

  本品主要以原形药物经肾脏排泄,据推断其正常经肾小球过滤后在尿液中排泄。

  3.不良反应

  国内临床试验中,11.4%患者出现不良反应,主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

  4.老年用药

  一般情况下,由于老年患者往往肾功能低下,注意不良反应的发生,用药过程中充分观察,慎重给药。

  5.孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药

  (1)孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。[尚未确立怀孕期间使用本品的安全性。在动物(大鼠)实验中,已报告本品可透过胎盘。]

  (2)哺乳期妇女应避免使用本品,不可避免时应停止哺乳。[在动物(大鼠)实验中,已报告本品可分泌到乳汁中。

  6.儿童用药

  尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性(无使用经验)。

  7.药物过量

  药物过量时的安全性情况收集不充分。在以采用饮食运动疗法或二甲双胍单药治疗时血糖控制不佳的2型糖尿病患者为对象的海外临床试验中,患者12周内连续每日口服本品100mg,观察到的不良反应与安慰剂组相似。 

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