FDA批准首个仿制药GLP-1受体激动剂Victoza利拉鲁肽注射液用于2型糖尿病患者

　　2024年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个仿制药，其参照药物为Victoza（利拉鲁肽注射液）18毫克/3毫升。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于辅助饮食和运动疗法，以改善2岁及以上成人和10岁儿童2型糖尿病患者的血糖控制。

　　2型糖尿病是一种慢性疾病，当身体不能有效利用胰岛素或无法将血糖维持在正常水平时就会发生。该病通常在成人中被诊断出，但近年来，儿童、青少年和年轻人中的发病率也在逐渐增加。利拉鲁肽通过模拟胰腺中的GLP-1作用，帮助改善血糖水平。在2型糖尿病患者中，GLP-1的水平通常较低。据疾病控制与预防中心数据，美国有超过3800万人患有糖尿病，其中90%至95%为2型糖尿病。

　　关于仿制药利拉鲁肽注射液，需要特别注意的是其可能增加甲状腺C细胞肿瘤的风险。因此，患有甲状腺髓样癌或有家族成员患有此病的患者，以及患有多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者，均不应使用利拉鲁肽。对利拉鲁肽或产品中任何成分有严重过敏反应的患者也应避免使用。

　　此外，利拉鲁肽还带有以下警告：

　　· 胰腺炎风险；

　　· 与其他药物（如胰岛素和磺酰脲类）共用时可能发生低血糖，尤其是肾功能不全或肾功能衰竭的患者；

　　· 过敏反应；

　　· 急性胆囊疾病风险。

　　在利拉鲁肽注射液的临床试验中，最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、消化不良和便秘。患者在使用过程中应密切关注这些症状，并及时与医生沟通。

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