布吉他滨的优势体现在哪些方面？布加替尼效果及副作用【海得康海外医疗】

　　布吉他滨于2017年4月获得FDA批准，用于克唑替尼治疗后转移性ALK+ NSCLC患者。那么布吉他滨作为二代ALK-TKI的治疗优势体现在哪里呢？

　　一、布吉他滨效果方面：

　　PFS方面：1年PFS率为布吉他滨67% vs克唑替尼43%。

　　无论是接受或未接受过一线化疗的患者群中，布吉他滨的PFS及1年PFS率均优于克唑替尼，分别为接受化疗后：未达到vs 11m ，75% vs 48%及未接受化疗：未达到vs 9.8m，63% vs 41%。

　　进一步亚组分析，无论从年龄、性别、种族（亚洲与非亚洲）、有无吸烟史、ECOG分级、是否脑转移及有无接受过一线化疗，布吉他滨组的PFS均优于克唑替尼组。结果还说明了在亚洲患者中，布吉他滨的疗效也是优于克唑替尼的。

　　ORR方面：与克唑替尼相比，布吉他滨的ORR有较好的趋势（60% vs 71%）。在1年的缓解持续时间率，布吉他滨优于克唑替尼（75% vs 41%）。

　　脑转移ORR及PFS：与克唑替尼相比，脑转移NSCLC患者使用布吉他滨获得的ORR更佳：67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%，PFS结果示，所有脑转移患者中，布吉他滨的疗效显著优于克唑替尼（PFS: 未达到 vs 5.6m；1年PFS率：67% vs 21%）。

　　二、布吉他滨的副作用

　　最常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%)，最常见的3-4级副作用是肺炎(7%)，咳嗽(4%)，呼吸困难(4%)，缺氧(4%)，胸水(4%)，没有观察到EGFR药常见的副作用皮疹。

　　据海得康医学顾问了解，布加替尼还未在印度上市，也没有合法正规的仿制药。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　总的来说，布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶点药物！布加替尼若在国内批准上市，必定会给国内肺癌患者带来更大获益！近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，布加替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。