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玻玛西林商品名VERZENIO中国未上市,效果及副作用说明书【海得康新特药资讯】

时间:2019-07-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2018年2月26日,美国FDA批准了abemaciclib(VERZENIO,玻玛西林与芳香酶抑制剂联用可用于绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或患有转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗

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  批准基于MONARCH3,这是一项随机(2:1)、双盲、以安慰剂为对照的多中心临床试验,针对绝经后HR阳性,HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌的女性。该项研究中总共有493名患者被随机分成两组,每天口服两次150毫克VERZENIO玻玛西林或安慰剂,外加医生选择的来曲唑或阿那曲唑。接受玻玛西林的患者的无恶化生存期中位数估计为28.2个月(95%置信区间:23.5,未达到),接受安慰剂的患者为14.8个月(95%置信区间:11.2,19.2)

  在MONARCH3中,接受VERZENIO的患者中至少有20%的患者有不良反应,比安慰剂组高2%以上。

  VERZENIO玻玛西林最常见的副作用包括:

  恶心

  感染

  红细胞计数低(贫血)

  食欲下降

  头痛

  头发稀疏或脱发(脱发)

  腹痛

  疲倦

  白细胞计数低(白细胞减少)

  呕吐

  低血小板计数(血小板减少症)

  VERZENIO玻玛西林可能会导致男性生育问题。 这可能会影响您生孩子的能力。

  如果您担心这一点,请咨询您的医生。

  这些并非VERZENIO玻玛西林的所有副作用。 有关更多信息,请咨询专业医生或药剂师。

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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