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玻玛西林Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑治疗乳腺癌效果翻倍【海得康海外医疗】

时间:2019-07-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局批准Abemaciclib(VERZENIO,玻玛西林,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio玻玛西林加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!

  MONARCH3研究

  本次批准基于MONARCH 3,一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

  实验设计

  研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受Abemaciclib玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。

  研究结果

  研究达到主要研究终点,Abemaciclib玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!

  在MONARCH 3中接受Abemaciclib的患者中至少20%较常见的不良反应比安慰剂组高2%以上,包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,感染,恶心,腹痛,贫血,呕吐,脱发,食欲下降,和白细胞减少症。

  Abemaciclib玻玛西林+阿那曲唑联合方案的耐受性较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

  Abemaciclib玻玛西林起始剂量与芳香酶抑制剂联合应用,每天两次,每次150毫克。

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