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Abemaciclib玻玛西林中文说明书,适应症副作用价格是多少?中国上市了吗?

时间:2019-07-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Abemaciclib(玻玛西林)于2018年02月26日获FDA批准上市,适用于联合非甾体芳香酶抑制剂来曲唑或阿那曲唑用于一线治疗绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

  【 商 品 名 】Verzenio

  【 英 文 名 】Abemaciclib

  【药物中文名】玻玛西林

  【 生 产 商 】 礼来

  【Abemaciclib玻玛西林作用机制】

  Abemaciclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,在HR+,HER2-乳腺癌细胞中,CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化,并且推动细胞周期前进和细胞增生。Abemaciclib能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。

  【Abemaciclib玻玛西林适应症】

  (1)与氟维司群联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、既往曾接受内分泌治疗的进展性或转移乳腺癌患者;

  (2)单药用于治疗成人HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗及化疗后进展或转移的乳腺癌患者。

  【Abemaciclib玻玛西林试验数据】

  在一项纳入669名HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的临床试验中,研究人员发现这些患者在接受Abemaciclib+ 氟维司群联合用药患者的中位数无进展生存期为 16.4 个月,相比之下,安慰剂 + 氟维司群治疗患者的中位数无进展生存期为 9.5 个月。

  【Abemaciclib玻玛西林副作用】

  常见的不良反应(≥20%)包括:腹泻,中性粒细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲乏,贫血,白细胞减少,食欲下降,呕吐,头痛,血小板减少。

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