玻玛西林Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑一线治疗乳腺癌效果怎么样？患者能活多久【海得康】

　　Abemaciclib玻玛西林是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，在HR+，HER2-乳腺癌细胞中，CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化，并且推动细胞周期前进和细胞增生。Abemaciclib能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。

　　Abemaciclib玻玛西林适应症？

　　(1)与氟维司群联用，治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、既往曾接受内分泌治疗的进展性或转移乳腺癌患者;

　　(2)单药用于治疗成人HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗及化疗后进展或转移的乳腺癌患者。

　　2018年2月26日，玻玛西林在美国上市！

　　MONARCH3研究

　　本次批准基于MONARCH 3，一项随机（2：1），双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，Abemaciclib（玻马西林）用于HR+／HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　实验设计：

　　研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位（内脏，骨，或其他），既往内分泌治疗情况（AI，未接受过内分泌治疗，或其他）。

　　研究结果

　　研究达到主要研究终点，Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS，28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍！

　　安全性对比：

　　Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻，中性粒细胞减少和乏力等。

　　在MONARCH 3中接受abemaciclib的患者中至少20％最常见的不良反应比安慰剂组高2％以上，包括腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，感染，恶心，腹痛，贫血，呕吐，脱发，食欲下降，和白细胞减少症。

　　研究结论：

　　Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案，显著延长PFS，提高ORR（55.4% vs. 40.2%），abemaciclib组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。各个亚组患者均观察到Abemaciclib的疗效。探索性分析显示，预后较差的亚组从Abemaciclib+阿那曲唑联合方案中获益更多；对于DFS较长，或仅合并骨转移的患者，内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的耐受性较好，3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

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　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，Abemaciclib玻玛西林是处方药，在国内没上市，因具有一定毒副作用，需在国外具有药品使用经验的医生的指导下使用，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。