瑞博西林ribociclib联合疗法效果更好，印度有瑞博西林仿制药吗【海得康】

　　瑞博西林Kisqali(ribociclib)获FDA批准，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。

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　　试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)：

　　瑞博西林Kisqali联用中位PFS为23.8个月(95%CI:19.2个月-未达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%CI:11.0-16.4个月)。

　　试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者，所有联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍，所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。

　　MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对Kisqali联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，Kisqali联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月；Kisqali联合一种芳香化酶抑制剂及戈舍瑞林则获得了27.5个月的中位PFS，芳香化酶抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

　　瑞博西林Kisqali联合治疗的耐受性良好，因不良事件导致的试验中止率为3.6%，单独接受内分泌治疗患者的试验中止率为3.0%。瑞博西林ruiKisqali联合治疗相较于内分泌单独治疗组最常见的(>=5%)3/4级不良反应为嗜中性白血球减少症(60.6%vs 3.6%)和白细胞减少症(14.3%vs 1.2%)。

　　瑞博西林Kisqali已在包括香港，美国及欧盟成员国在内的全球45个国家获得批准上市。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，Kisqali瑞博西尼在国内没上市，且处方药因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。