瑞波西利联合内分泌治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位OS达58.7个月

　　乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤，其治疗一直是医学领域的重要课题。其中，激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）是乳腺癌最常见的亚型，约占新发乳腺癌的70%。对于绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者而言，传统内分泌治疗虽是标准方案，但疾病进展风险高、生存获益有限等问题亟待解决。瑞波西利联合内分泌治疗的出现，为这类患者带来了新的希望，其显著的中位总生存期（OS）数据更是令人瞩目。

　　MONALEESA-7研究是全球首个将CDK4/6抑制剂应用于绝经前/围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的大型III期注册临床研究。该研究纳入672例患者，按1:1比例随机分配至瑞波西利联合内分泌治疗组（瑞波西利+他莫昔芬或非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）+戈舍瑞林）或安慰剂联合内分泌治疗组（安慰剂+他莫昔芬或NSAI+戈舍瑞林）。

　　研究结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗显著延长了患者的中位OS。具体而言，瑞波西利组的中位OS达58.7个月，而安慰剂组仅为48.0个月，延长了10.7个月，死亡风险降低24%（HR = 0.76，95%CI:0.61 - 0.96）。这一数据具有极高的临床意义，意味着更多绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者能够获得更长的生存时间，提高了生活的质量和希望。

　　在不同内分泌联合用药亚组中，瑞波西利同样展现出显著的OS获益。在495例接受芳香化酶抑制剂治疗亚组中，瑞波西利组42个月时估计的OS为69.7%（95%CI 61.3 - 76.7），安慰剂组为43.0%（95%CI 25.9 - 59.0），死亡风险比为0.70（95%CI 0.50 - 0.98）；在177例接受他莫昔芬治疗的患者中，瑞波西利组42个月时估计的OS为71.2%（95%CI 58.0 - 80.9），安慰剂组为54.5%（95%CI 36.0 - 69.7），死亡风险比为0.79（95%CI 0.45 - 1.38）。这表明无论患者接受何种内分泌联合用药，瑞波西利都能为其带来生存获益。

　　除了显著的OS获益，瑞波西利联合内分泌治疗还具有良好的安全性。研究中最常见的3级或4级主要不良事件是中性粒细胞减少症（瑞波西利组为63.5%，安慰剂组为4.5%）、肝脏毒性反应（分别为11%和6.8%）以及QT间期延长（分别为1.8%和1.2%）。这些不良事件大多可通过适当的管理措施得到有效控制，并未严重影响患者的治疗依从性和生活质量。

　　基于MONALEESA-7研究的卓越成果，瑞波西利联合内分泌治疗已成为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗优选方案。2023年1月19日，中国国家药监局（NMPA）批准瑞波西利用于治疗绝经前HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，为国内患者带来了新的治疗选择。

　　据悉，瑞波西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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