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瑞博西林ribociclib用法用量及效果,副作用,印度仿制药价格是多少【海得康】

时间:2019-08-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  瑞博西林Kisqali(ribociclib)是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。这些激酶在结合Dcyclins后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。

  Kisqali与芳香酶抑制剂联合使用,作为用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2) - 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

  KIsqali作为口服药片供应。Kisqali的推荐剂量是口服600mg(三个200mg薄膜包衣片剂),每天一次,连续21天,然后7天处理,导致28天的完整循环。Kisqali可以带或不带食物。使用来曲唑的Coadminister Kisqali在整个28天的周期内每天摄入2.5mg。

  患者应每天大约在同一时间服用他们的剂量的Kisqali和来曲唑,最好是在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者不服剂量,那天不应再服用额外的剂量。下一个规定的剂量应该在通常的时候采取。吞咽片应吞咽(片剂不应在咀嚼前咀嚼,压碎或分裂)。

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  临床结果

  FDA批准

  基斯卡利的FDA批准是基于一项随机,双盲,安慰剂对照的国际临床试验(MONALEESA-2),在绝经后的HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌妇女中,治疗晚期疾病。共有668名妇女随机接受莱博西林加来曲唑(n=334)或安慰剂加来曲唑(n=334)。每天口服一次,安慰剂连续连续服用安慰剂,连续21天,接着7天,给予曲康唑2.5mg口服,每日一次,持续28天。治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。预先计划的临时疗效分析显示PFS有改善(研究者评估)(p<0.0001)。在含有ribociclib的手臂中估计的中位PFS未达到,而在安慰剂组中为14.7个月。患有可测量疾病的患者的客观反应率(ORR)在ribociclib加来曲唑组为52.7%,安慰剂+来曲唑组为37.1%。总体生存数据不成熟。

  瑞博西林ribociclib的副作用

  与使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

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  海得康特别提示:

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  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。


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