欧盟批准阿特珠单抗Tecentriq与化疗联用一线治疗广泛期小细胞肺癌【海得康】

　　罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），获得了欧盟的两项批准：

　　欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用，作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者（不携带EGFR或ALK基因突变）。

　　欧盟批准Tecentriq与化疗联用，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　Tecentriq化疗组合获欧盟批准一线治疗NSCLC

　　Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准，作为单药，或与靶向疗法和化疗联用，治疗多种癌症类型，包括尿路上皮癌，三阴性乳腺癌（TNBC）， NSCLC和SCLC。

　　这一批准是基于一项开放标签、多中心的随机3期临床研究IMpower130的结果。该研究评估了与单独化疗相比，Tecentriq与化疗药物联用，一线治疗IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。该研究表明，与单独化疗相比，Tecentriq联合化疗显著改善了患者的总生存期（OS），Tecentriq组合疗法组中位生存期为18.6个月，化疗对照组为13.9个月。Tecentriq同时将患者疾病恶化或死亡风险降低36%。患者的总缓解率（ORR）达到49.2%，化疗对照组为31.9%。

　　Tecentriq去年获得FDA批准，与Avastin和化疗联用，一线治疗同一患者群。欧盟批准的这一组合还未获得美国FDA的批准。

　　Tecentriq化疗组合获欧盟批准一线治疗SCLC

　　Tecentriq与化疗联用已经在今年3月获得美国FDA批准，治疗广泛期SCLC患者，它是首款获得批准治疗SCLC的PD-L1抑制剂。欧盟作出和FDA同样的批准决定。

　　这一批准是基于名为IMpower133的3期临床试验结果。在这项试验中，Tecentriq与化疗联用，与化疗相比，显著提高患者的OS（12.3个月比10.3个月，p=0.0069）。Tecentriq组合疗法也显著降低患者的疾病进展和死亡风险。

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