非小细胞肺癌 EGFR 外显子 20 插入突变的靶向治疗

　　非小细胞肺癌 (NSCLC) 经常存在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变，其中外显子 20 插入占这些突变的 1-10%。 EGFR 外显子 20 插入对传统酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的反应较差，从而导致了靶向药物的开发。

　　埃万妥单抗Amivantamab、莫博替尼Mobocertinib、Poziotinib、Zipalertinib 和 Sunvozertinib，这些药物在治疗 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌 方面显示出前景。埃万妥单抗是一种靶向 EGFR 和 c-MET 的双特异性抗体，显示出显著的疗效，特别是与化疗联合使用时。 莫博替尼Mobocertinib 是一种 TKI，选择性靶向 EGFR 外显子 20 突变，但面临疗效限制。波齐替尼（Poziotinib）是另一种口服 TKI，由于突变特异性反应而显示出不同的结果。Zipalertinib 和 Sunvozertinib 已成为具有良好临床数据的有效 TKI。

　　针对EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌（NSCLC），埃万妥单抗（Amivantamab）、莫博替尼（Mobocertinib）、Poziotinib、Zipalertinib和Sunvozertinib等药物均展现出了不同程度的疗效。以下是对这些药物治疗效果的详细分析，基于公开发布的临床试验数据：

　　1. 埃万妥单抗（Amivantamab）

　　临床试验数据：

　　· CHRYSALIS试验：该1期试验结果显示，amivantamab在EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月[1]。

　　· PAPILLON试验：这是一项3期国际随机试验，评估了amivantamab联合化疗与单独化疗作为一线治疗的疗效。结果显示，amivantamab联合化疗组的中位PFS为11.4个月，ORR为73%，而单独化疗组的中位PFS为6.7个月，ORR为47%[6]。

　　疗效总结：

　　埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入的NSCLC患者中表现出显著的疗效，无论是单药治疗还是联合化疗，均优于传统化疗方案。

　　2. 莫博替尼（Mobocertinib）

　　临床试验数据：

　　· 基于一项I期和II期临床研究（NCT02716116），莫博替尼在既往接受过含铂化疗的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中，ORR为35%，中位缓解持续时间为17.5个月，中位PFS为7.3个月，中位OS为24个月[3]。

　　疗效总结：

　　莫博替尼作为口服靶向药物，在铂类化疗后进展的患者中显示出良好的疗效，延长了患者的生存期。

　　3. Poziotinib

　　临床试验数据：

　　· 在一项针对EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的晚期肺癌患者的试验中，Poziotinib的客观有效率高达64%，疾病控制率可达100%[4]。

　　疗效总结：

　　Poziotinib对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者表现出高疗效，但具体数据可能因试验设计和患者群体差异而有所不同。

　　4. Zipalertinib（CLN-081/TAS6417）

　　临床试验数据：

　　· 一项I/IIa期试验（NCT04036682）结果显示，在EGFR 20外显子插入突变的复发性或转移性NSCLC的重度预处理患者中，Zipalertinib的确认ORR为38.4%，中位PFS为10个月，中位DOR为10个月[5]。

　　疗效总结：

　　Zipalertinib作为一种新型的不可逆EGFR抑制剂，在EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者中显示出有希望的疗效。

　　5. Sunvozertinib（舒沃替尼）

　　临床试验数据：

　　· 基于全球多中心I/II期研究（WU-KONG1）的结果，Sunvozertinib作为单一药物，在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中，确认ORR为78.6%，中位PFS为12.4个月[6]。

　　疗效总结：

　　Sunvozertinib作为我国自主研发的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者表现出优异的疗效，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　总结

　　以上五种药物在治疗EGFR外显子20插入的NSCLC患者中均展现出了不同程度的疗效。然而，具体疗效可能因患者群体、试验设计、药物剂量和给药方案等因素而有所不同。因此，在选择治疗方案时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行综合考虑。

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