靶向药厄洛替尼的临床应用与核心治疗指征

　　厄洛替尼为可逆性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。第一类核心指征为携带EGFR敏感突变（外显子19缺失、外显子21L858R点突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，该指征细分为一线治疗、维持治疗、二线及后线治疗三个使用场景，其余EGFR罕见位点突变无获批用药依据，不推荐常规用药。

　　一线治疗适用无法手术根治、确诊晚期的突变阳性非小细胞肺癌，EURTAC欧洲Ⅲ期入组173例受试者，厄洛替尼组中位无进展生存期9.7个月，铂类化疗对照组5.2个月，HR=0.37，P＜0.001；OPTIMAL亚太研究入组165例亚裔患者，用药组中位PFS13.1个月，化疗组4.6个月，上述两项研究数据成为一线适应症获批核心循证证据，被CSCO非小细胞肺癌指南列为Ⅰ级推荐方案。

　　第二项获批指征为联合吉西他滨用于局部晚期不可切除或转移性胰腺癌一线治疗，FDA说明书标注给药剂量100mg每日空腹口服，非胰腺肿瘤无跨癌种获批适应症。

　　禁忌症为对厄洛替尼及制剂辅料存在超敏反应者禁用。用药前必须经获批试剂盒完成组织或外周血EGFR基因检测，无靶点检测报告不可处方厄洛替尼，同时不推荐厄洛替尼与一线铂类化疗同步联用。

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